中國-東盟醫療技術合作研討會在新加坡圓滿舉辦

2023年12月5-6日，由亞太醫療技術協會（APACMed）舉辦的第九屆亞太醫療技術論壇(MTF)在新加坡新達城國際會議展覽中心成功舉辦，來自亞太地區醫療衛生系統的26個國傢的政府機構、學術、行業協會、龍頭企業代表近1450名代表參會。論壇主題為“創新釋放人才潛能”，設置主論壇、創新日以及六場專傢論壇，包括醫療衛生政策、數字醫療、監管法規等亞太地區業界關註的熱點話題。

本次論壇首次設立中國-東盟醫療技術合作研討會。新加坡經濟發展局醫療保健執業副總裁John Eng、畢馬威亞太區及中國風險咨詢主管合夥人、畢馬威中國生命科學行業咨詢合夥人梅放、馬來西亞藥監局政策和戰略規劃部主任Salbiah Yaakop、印度尼西亞衛生部醫療器械分銷機構監管和認證組組長Helsy Pahlemy等東盟地區專傢，北京大學公共衛生學院全球衛生學系主任、北京大學全球健康發展研究院副院長許銘教授、國傢醫保研究院華科基地執行主任、華中科技大學醫藥衛生管理學院院長姚嵐教授、新加坡衛生部醫療護理轉型署助理主任賴逸峰、中國國傢藥品監督管理局醫療器械技術審評中心臨床與生物統計一部審評員王雅文、海南樂城先行區管理局副局長呂小蕾、海南省國際經濟發展局全球新聞官兼投促一部副主任魯斯蘭等中國及東盟國傢近二十位專傢出席本次研討會。50多傢亞太地區的有關機構及業界代表參會。

東盟醫療市場發展戰略及路徑

本次論壇分為東盟市場新機遇及中國醫療衛生新政策兩個部分，亞太醫療技術協會中國首席代表張黎女士主持本次會議。

01 新加坡經濟發展局權威解讀

John Eng先生首先對中國醫療技術企業在新加坡和東盟的發展機遇做瞭概述分享。他提到，在目前醫療技術電子化信息化的大背景下，創新顯得格外重要；創新的活力又在於新的市場與企業間的交流合作。新加坡經濟發展局EDB始終致力於加強新加坡與各國的合作，放眼東盟整體，中國也是好的合作夥伴。在合作中，達成監管協同，保證創新中心和供應鏈的交互，有助於中國企業進入新加坡與東盟市場，促進各方健康穩定發展。

02 東盟醫療市場機遇深度分析

梅放先生隨後以“釋放新機遇”為主題分享瞭東盟醫療技術的新趨勢。梅放強調瞭中國醫療技術市場所占的份額之大、發展潛力之深厚，這與亞太地區人民對健康生活節奏的需求一拍即合。是以，監管協同，創新解決辦法，高質量人才的需求，都是中國與東盟共同的發展訴求。梅放也指出，今後二十年中，中國-東盟醫療技術的合作有數個熱點領域，如60歲以上老年人的醫護需求等。

03 馬來西亞藥監局權威解讀

Salbiah Yaakop女士從馬來西亞的醫療技術市場監管標準和法規的制定等層面深入講解瞭馬來西亞的新政策，涵蓋瞭醫療技術進入市場前的註冊批準手續，在市場中的定位以及進入市場後的持續監管，做到瞭全流程講解。她強調瞭監管協調的重要性，馬來西亞即將出臺的簡化清關流程的電子許可證系統，也將給監管協同帶來新的機遇。

04 印尼醫療器械監管政策解讀

Helsy Pahlemy女士就印尼醫療器械最新法規進行瞭解讀，強調瞭醫療器械行業許可和監管的重要性，並對健康發展概念和醫療器械監管體系做瞭宏觀介紹。印尼正在開展衛生體系轉型，強調政府對保護公眾健康的承諾，並願意積極參與醫療器械領域全球實踐的合作。

05 小組討論

在許銘教授主持下，ARQon 集團CEO、全球監管和質量總監May Ng、杭州優思達生物技術股份有限公司董事長兼首席執行官林藝志、A*STAR創業創新與企業成長主任Yeo Su Ling、全球衛生專傢，前FIND、全球基金會高級別從業者Jon Bastow以及亞洲之聲項目主任Dr. Abhishek Bhatia等嘉賓圍繞“進入東盟的戰略和路徑”進行瞭討論。嘉賓們就人工智能、新材料的監管進行瞭探討，強調瞭政策對創新的引導作用，分享瞭國際組織在采購中的作用，強調區域合作和最佳實踐的重要性，並就公私合作在醫療解決方案開發中的重要性達成瞭共識。

中國醫療改革新政及市場準入路徑

論壇的下半場圍繞“中國醫療行業的發展趨勢”，聚焦院外醫療服務、DRG改革背景下創新醫療技術市場準入路徑、創新醫療器械審評審批進展三個業界普遍關心的話題。下午會議由L.E.K咨詢合夥人王韻之、艾坤緯衛生經濟和結果/真實世界亞太區負責人YVONNE LEE和雅培亞太區法規事務、質量和合規總監Jason Guo共同主持。

01 面向未來的"院外"醫療服務

就院外醫療服務話題，國傢醫保研究院華科基地執行主任、華中科技大學醫藥衛生管理學院院長姚嵐教授以“中國院外醫療發展趨勢及對新技術的需求”為主題發表瞭主旨演講，姚教授深入剖析瞭南京“互聯網+護理”服務，並探討瞭中國院外醫療服務的發展趨勢，以及對新平臺和新模式的需求。

圍繞“院外醫療模式設計”話題，姚嵐教授與新加坡衛生部醫療護理轉型署助理主任賴逸峰分享瞭各自的觀點。他們以新加坡的居傢病房項目MIC@Home為試點，針對中國的醫療服務需求，就中國院外醫療服務未來的發展和可行模式提出瞭建議。

02 DRG改革及創新醫療技術的發展

就DRG背景下創新醫療技術的當前及下一步發展，國傢醫保研究院華科基地研究員李沛指出，中國正在高度鼓勵技術創新，並建議加強相關方與重點醫院、科研院所專傢之間的溝通，以促進創新技術產品的發展。在DRG改革的背景下，探索創新醫療技術的市場準入路徑尤為關鍵。

03 創新醫療器械審評審批現狀

就創新醫療器械審評審批話題，中國國傢藥品監督管理局醫療器械技術審評中心臨床與生物統計一部審評員王雅文分享瞭關於中國創新醫療器械監管及加速審批實施情況的見解。海南省國際經濟發展局全球新聞官兼投促一部副主任魯斯蘭則以Allergan XEN為例，介紹瞭如何依托海南省自由貿易港和中國唯一的醫療特區——博鰲樂城的優勢，推動創新醫療技術企業的發展。

圍繞“進入中國的綠色監管通道”話題，王雅文、魯斯蘭以及海南樂城先行區管理局副局長呂小蕾分別分享瞭各自的看法。與會嘉賓一致表示，積極歡迎創新企業申請綠色通道，並鼓勵初創企業依托樂城政策，收集真實世界證據，推動創新技術的發展。

亞太醫療技術協會將繼續發揮亞太地區政府、學術、行業的平臺優勢，分享最佳實踐，解讀政策機遇，助力先進醫療技術可及性的實現。