中國新診斷 2 型糖尿病隊列 10 年動脈粥樣硬化性心血管疾病風險評估 | 2023 CDS

講者：蔡曉凌 教授

在 2023 年 11 月 22 日 ~ 25 日召開的中華醫學會糖尿病學分會（CDS）第二十五次全國學術會議上，來自北京大學人民醫院內分泌科蔡曉凌教授以「中國新診斷 2 型糖尿病（NEW2D）隊列 10 年動脈粥樣硬化性心血管疾病風險評估」 為主題，進行瞭精彩分享。

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研究背景及目的

（1）糖尿病的全球患病率正在急劇上升

2021 年，全球共有 5.29 億糖尿病患者，全球年齡標準化患病率為 6.1%，20～79 歲糖尿病患者約有 4.85 億，其中 43 個國傢和地區的年齡標準化糖尿病患病率超過 10%；到 2050 年，預計將有超過 13.1 億人患有糖尿病。

圖片來源：講者 PPT

（2）中國糖尿病患者人數逐年上升

全國糖尿病流行病學調查數據顯示：糖尿病患病率從 2013 年的 10.9% 增加到 2018 年的 12.8%；2021 年中國的糖尿病患者人數占比全球 1/4，位居第一，預計到 2045 年情況仍如此。

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（3）糖尿病與心血管疾病關系密切

中國 2 型糖尿病患者中，心血管疾病是最主要的並發癥。

中國橫斷面研究調查瞭中國 4 個主要城市門診 1524 例 2 型糖尿病患者，觀察並發癥隨病程變化的情況，結果顯示 30.1% 的糖尿病患者合並心血管疾病；

3B 研究（中國糖尿病心血管危險因素橫斷面調查）納入 25450 例 2 型糖尿病患者，研究結果顯示，72% 的 2 型糖尿病患者辦法心血管危險因素。

（4）臨床實踐指南建議對糖尿病患者心血管危險因素進行評估

數據來源：一項中國新診斷 2 型糖尿病（NEW2D）人群的隊列研究

心血管風險預測模型：中國動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）風險（China-PAR）模型，基於當代兩大中國隊列研究數據，納入多項變量（年齡、地理區域、城市居住、吸煙狀況、腰圍、收縮壓、總膽固醇、HDL-C 和 ASCVD 傢族史），對中國人群未來 10 年 ASCVD 風險有良好的預測效果

研究目的：

利用 China-PAR 模型評估 NEW2D 研究中基線未使用過降糖藥物的患者未來 10 年 ASCVD 風險分佈

評估 NEW2D 研究中基線心血管風險因素及藥物使用模式（降壓、降脂、ASCVD 管理）的分佈情況

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研究方法

（1）基於 NEW2D 研究數據

一項前瞻性多中心隊列研究，旨在評估中國新診斷的 2 型糖尿病患者的進展和治療模式

納入人群：≥ 20 歲；在過去 6 個月內新確診為 2 型糖尿病

研究過程：參與者接受常規治療（飲食和運動或藥物治療）；在基線訪問後的 3、6、9 和 12 個月進行隨訪

數據收集：人口統計學特征、病史、合並癥（高血壓、血脂異常等）、健康行為（吸煙、飲酒）、查體及實驗室檢查（體重、血壓等）、藥物使用和糖尿病並發癥（包括 ASCVD）

（2）研究人群

NEW2D 研究中新診斷 T2DM，且基線未采取降糖治療

基線時無 ASCVD 病史

無主要 ASCVD 危險因素數據的缺失

（3）風險預測模型 ——China-PAR 模型

（4）10 年 ASCVD 風險定義

基線時無 ASCVD 的人群，在 10 年內發生首次 ASCVD 事件（心肌梗死、卒中和心血管疾病 [CVD] 死亡）的風險

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研究結果

（1）納入情況

總共 2301 名參與者被納入 China-PAR 風險評估研究；

男性占 55.3%，吸煙者占 24.2%，平均 BMI 為 25.1 kg/m²，平均收縮壓為 128.6 mmHg，平均 HDL-C 為 1.22 mmol/L，平均 LDL-C 為 3.00 mmol/L；

（2）根據 10 年 ASCVD 風險分層

預測在未來 10 年中，54.4% 的參與者有中度（5%-10%）或高度（≥10%）風險發生 ASCVD；

ASCVD 危險類別間有統計學差異的基線特征（下圖中標黃）：年齡、城市居住、腰圍、收縮壓、降壓治療、糖化血紅蛋白、HDL-C、降脂治療、白內障病史和血清肌酐。

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（3）ASCVD 風險的決定因素

基線之前未接受降血糖藥物治療的 2 型糖尿病患者中，發生 ASCVD 事件的估測平均風險為 7.4%；

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與 ASCVD 風險較低的患者相比，風險較高的患者服用降壓和降脂藥物的比例更高；

年齡和收縮壓是男性和女性 ASCVD 風險的最重要決定因素。

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研究結論

China-PAR 模型預測：在 NEW2D 隊列中，基線前未接受降血糖藥物治療的 2 型糖尿病患者，發生 ASCVD 事件（急性心肌梗死、中風或心血管死亡）的平均風險為 7.4%；

有 50% 的參與者在 10 年內估計有中度或高度的風險發生 ASCVD，這支持瞭 2016 年中國指南中關於在 NEW2D 中考慮使用降低 CVD 風險藥物的建議；

與 10 年 ASCVD 風險相關的基線特征包括：收縮壓、腰圍、城市居住和年齡。收縮壓和腰圍作為可改變的危險因素，是預防和幹預的重要目標；

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研究優勢及劣勢

優勢：

NEW2D 研究隊列的參與者數量相對較多。

使用 China-PAR 模型預測 10 年 ASCVD 風險：該模型已在中國大型隊列中得到驗證，並用於預測中國四個大型隊列中 ASCVD 的 10 年風險。

本研究的參與者來自中國六個主要地理區域的 79 傢醫院，代表瞭新診斷糖尿病的不同隊列。

這是第一個基於人群，應用針對中國人群開發且經過驗證的風險預測模型（China-PAR 模型），確定中國新診斷 2 型糖尿病患者 10 年 ASCVD 風險的研究。

劣勢：

本項研究在中國人群中進行，結果可能無法推廣到其他種族，例如西方人群。

在全中國 NEW2D 隊列中，約有一半未接受降糖治療的 2 型糖尿病患者具有發展出 ASCVD 的中等或高等風險，收縮壓和年齡是這一風險升高的主要驅動因素。

優化血壓控制可能在降低新診斷 2 型糖尿病患者 ASCVD 風險方面發揮關鍵作用。

對 2 型糖尿病患者來說，越早采取適當的 ASCVD 危險因素管理，可能帶來更好的預後，但這一點尚未被充分認識。

需強調在中國加強 2 型糖尿病患者 ASCVD 危險因素的生活方式幹預和醫學治療的必要性。

專傢信息

蔡曉凌教授

北京大學人民醫院 內分泌科

主任醫師，博士研究生導師

主要從事的研究包括 2 型糖尿病藥物治療學，肥胖癥診治，1 型糖尿病診療

以第一作者在中文核心期刊發表論文數十篇，在 SCI 收錄期刊發表論文 160 餘篇

曾主持國傢自然科學基金項目並參與多項，同時還參與多項國際國內臨床試驗藥物研究

✩ 本文僅供醫療衛生等專業人士參考

策劃 | 戴冬君

整理 | Su