首款！糖尿病細胞療法獲 FDA 批準

I 型糖尿病有新療法瞭。

近日，一款名為 Lantidra 的細胞療法獲 FDA 批準上市，這也是全球首個糖尿病細胞療法，由供體胰腺細胞制成同種異體胰島細胞，用於治療無法通過糖尿病管理達到目標糖化血紅蛋白的 1 型糖尿病成人患者。

FDA 官網截圖

Lantidra 的主要作用機制是通過輸註的同種異體胰島 β 細胞分泌胰島素。在一些 1 型糖尿病患者中，這些輸註的細胞可以產生足夠的胰島素，因此患者不再需要服用胰島素（通過註射或泵送）來控制血糖水平。

Lantidra 的安全性和有效性在兩項非隨機、單組研究中進行瞭評估，其中共有 30 名患有 1 型糖尿病的參與者接受瞭至少 1 次輸註，最多 3 次輸註。21 名參與者 1 年以上的時間不需要胰島素，其中 11 名參與者 1～5 年不需要胰島素，10 名參與者超過 5 年不需要胰島素。

常見的不良反應包括惡心、疲勞、貧血、腹瀉和腹痛。大多數參與者經歷瞭至少一種嚴重不良反應。一些嚴重的不良反應需要停止免疫抑制藥物，從而導致胰島細胞功能和胰島素依賴性的喪失。

策劃：z_popeye｜監制：gyozua、carellero