【港股通】君實生物(01877)特瑞普利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床研究達到主要研究終點

君實生物(01877)發佈公告，公司產品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（EXTENTORCH研究，NCT04012606）的主要研究終點達到方案預設的優效邊界。公司計劃將於近期向監管部門遞交該新適應癥的上市申請。

特瑞普利單抗註射液是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，曾榮獲國傢專利領域最高獎項“中國專利金獎”，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展瞭覆蓋超過15個適應癥的40多項由本公司發起的臨床研究。