上图:香港积极推动中医药发展。左下图:黄楚恒表示,香港中成药安全可靠,受内地客欢迎。/大公报记者何嘉骏摄;右下图:中医药发展基金推出多项资助计划,提升中药业界水平。

  新冠疫情期间,“连花清瘟胶囊”、“金花清感颗粒”等中成药效用显著,世界卫生组织更表明,中药能有效治疗新冠肺炎,令中成药成为各界关注的焦点。香港中成药商会荣誉会长黄楚恒表示,香港这个弹丸之地,拥有不少驰名中外的中成药品牌,深受内地消费者信赖,惟香港市场有限,必须拓展内地才能做大做强,不过相关手续繁复,且耗时甚长,令不少同业却步,故香港应与内地建立互认机制,并推动双向检测认证机制,既可以保证药品安全,亦可令港药更易北上,方为长远之计。/大公报记者 李信

  香港知名的中成药多不胜数,陈李济、马百良、位元堂、余仁生等均为字号老、信誉好的品牌,深受海外华人及内地消费者欢迎,相关产品更成为许多内地旅客访港必买之选。谈及内地消费者对香港中成药的印象,黄楚恒接受《大公报》访问时表示,在很多内地消费者心中,香港中成药制造严谨、安全可靠,值得信赖,因此香港中成药拥有先天优势。

  谈及发展前景,黄楚恒坦言,香港市场细小,发展空间有限,北望神州成为壮大的不二之选,惟北上之路困难重重。首先是注册和认证,香港注册中成药要进入内地市场,必须按照内地注册要求重新检测,令手续变得较为繁复,且两地政策法规不同,业界往往需时对政策法规作出深入了解和认识,耗时甚长。

  老字号也要临床试验 成本不菲

  提及北上之路,逾400年的老字号香港陈李济药厂也深感无奈。陈李济药厂执行董事及总经理陈奕霖表示,一直希望打入内地市场,但内地需要很多文件,即使其产品历史悠久,亦被视作新药来申请。另一个难题是要应付临床,需时3至5年不等,且所费不菲。他坦言,一般中小药企难以应付。“要用好多人力物力,并要应付很多文件,对方要了解是否在药典上,以及是经验方或古方,总之很多工作要应付。”

  陈奕霖坦言,拓展内需之路不易行,但该公司一直努力尝试各种方法,故现时透过与中旅巴士商城合作,在其线上平台销售香港陈李济产品,且销情稳步上升,反映内地消费者对优质中成药的需求殷切,冀将来有更快捷的方法进入内地,使陈李济产品惠及更多人。

  外用药设简化注册 冀扩至内服药

  幸好,现时情况已见改善,主要受惠2020年国家药品监督管理局公布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,现可委托广东省药监局开展简化香港注册传统外用中成药的进口注册流程的工作,只要经过香港中医药管理委员会批准注册,且在香港使用5年以上的传统外用中成药的注册持有人,可透过简化流程,成功获审批并在内地销售。

  黄楚恒形容,以上方案令香港注册传统外用中成药可透过简化程序在内地注册及销售,能够便利香港中成药制造商开拓市场,长远为香港中成药“走出去”创造优良条件。资料显示,2021年12月,首批港澳传统外用中成药获批在内地上市,包括:香港的紫花油、和兴活络油等,至今已有10个品种通过该政策获批内地注册上市,其中香港占8个。

  业界人士指出,香港业界对相关政策感到十分鼓舞,并且认为让内地消费者更容易购买到香港优质产品,是对香港中成药行业及内地消费者而言的一个双赢局面,冀将来受惠范围扩展至内服药。

  黄楚恒表示,香港对中成药监管严格,经注册药品均安全可靠,冀香港能与内地的注册中成药实现互认机制,及推动一站式双向检测认证机制,这样既保证香港中成药可以更易北上,亦确保两地产品的质量和安全标准得到有效监管。陈奕霖亦支持有关建议,冀将来可受惠范围由外用中成药扩至内服药,但他亦承认难以一蹴而就,或需走一条漫长的路。

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