建立標準/長遠建立“第一層審批” 確保藥械獲國際認可

　　政府在去年施政报告提出，香港应该发挥医疗优势，以建立“第一层审批”的药物注册机构作为长远目标，即可不依赖其他药物监管机构，而直接根据临床数据在本港审批药物，同时也审批医疗器械的注册申请，确保最终的药械审批获国际及国内认可。

　　医管局：冀成亚洲区标杆

　　医管局联网服务总监邓耀铿表示，现时已有药厂愿意来港做科研，相信未来香港能够真正“当家作主”，做到药物的第一层审批，届时将有更多药厂愿意来港，同时亦会引入更多相关人才进行数据分析。医管局总药剂师崔俊明表示，届时香港在药物方面的公信力和权威性都有提升，希望整个亚洲地区在药物临床试验和数据等方面，都以香港作为参考。

　　为达成“第一层审批”的长远目标，去年施政报告宣布，政府会成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，就重整及加强药物、医疗器械及技术监管和审批制度作研究，为成立管理中心提出建议和步骤。政府亦会探讨长远将中心升格为独立机构，加快新药械临床应用，并带动建设药械研发和测试的新兴产业发展。\大公报记者王亚毛