今日，國傢醫保局舉行新聞發佈會，公佈 2023 國傢醫保藥品目錄調整結果，共有 126 個藥品新增進入《國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年）》，1 個藥品被調出。
在上個月結束的談判、競價環節中，143 個目錄外藥品參加，談判藥品數量為歷年來最多，涉及抗腫瘤、罕見病、慢性病、抗病毒等。其中 121 個談判或競價成功，平均降價 61.7%，降幅與往年持平。[1]
歷年最多，15 款罕見病用藥新入目錄
今年，15 個目錄外罕見病用藥談判/競價成功，數量創下歷史新高。
本輪新入目錄藥品覆蓋瞭 16 個罕見病病種，在戈謝病、重癥肌無力、視神經脊髓炎譜系疾病等近 10 個領域填補瞭用藥保障空白。
不僅數量多，從獲批上市到被納入目錄的速度也很快。據不完全統計，用於治療全身型重癥肌無力的艾加莫德 α 註射液、治療發作性睡病的鹽酸替洛利生片均在今年 6 月通過藥監局審批，在 11 月成功通過談判。
以治療泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的佩索利單抗為例，該藥去年 9 月全球首次上市，12 月通過國傢藥監局審批，本次進入醫保目錄。研發、註冊、獲批與全球進展同步，實現「零時差」惠及中國患者。[2]
作為國產首仿藥，艾格司他也成功被納入目錄，醫保支付標準為 381 元（84mg/粒（按 C23H36N2O4 計））。該藥用於戈謝病治療，此前目錄內尚未有相關藥物。此前，因價格高達數萬元一針，同樣用於戈謝病的維拉苷酶 α 註射液備受關註。
圖源：國傢醫保局
四大國產 PD-1 繼續出現在醫保目錄中，價格保密
腫瘤用藥依舊是醫保關註的重點。在本次新入目錄的 126 個藥品中，腫瘤用藥有 21 種，占比最高。
在今年的國談環節中，四大國產 PD-1 成為腫瘤用藥的焦點之一。
卡瑞利珠單抗仍在協議期內，本次目錄調整聚焦在新增適應癥：用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療，協議期 2024 年 12 月 31 日。
另外三大 PD-1 原本今年年底協議到期，此次均續約成功。其中，特瑞普利單抗註射液新增納入 3 項適應癥，替雷利珠單抗新增 2 項適應癥，信迪利單抗以原有 6 項適應癥續約。
圖源：國傢醫保局
據國傢醫保藥品目錄查詢顯示，四大國產 PD-1 的醫保支付標準都申請瞭價格保密。在今日發佈會上，國傢醫保局有關負責人介紹，在今年的藥品目錄中，有 230 個談判藥品實行瞭價格保密。
這是為瞭支持部分創新藥的海外上市，也就是俗稱的「出海」。醫保局借鑒國際做法，按照企業自願的原則，不主動公開這些藥品的談判價格。
此前 10 月 29 日，君實生物宣佈，特瑞普利單抗在美國獲批上市，特瑞普利單抗由此成為美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。該次獲批的 2 項適應癥覆蓋瞭復發/轉移性鼻咽癌的全線治療。[3]
有創新藥「壓哨」進場，3 款新冠藥通過談判
國傢醫保局醫藥管理司司長黃心宇在發佈會上表示，在支持創新藥方面，目錄準入方式由專傢遴選制改成企業申報制，申報范圍主要聚焦近 5 年內新上市的藥品。
今年，共有 57 個品種實現瞭當年獲批、當年納入目錄。新藥從獲批上市到進入目錄的時間，從原來的 5 年多縮短到現在的 1 年多，80% 的新藥能夠在上市之後的兩年內進入醫保藥品目錄。
以「壓哨」進場的創新藥澤貝妥單抗為例：根據今年的申報指南，目錄外新藥、新適應癥以 6 月 30 日劃定界線，在今年 5 月 17 日，澤貝妥單抗註射液獲批上市，適用於 CD20 陽性彌漫大 B 細胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者。 踩線獲批後，澤貝妥單抗也成功進入 2023 年醫保目錄。
圖源：國傢藥監局
此外，在本次調整中，先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、來瑞特韋片、氫溴酸氘瑞米德偉片等 3 個國產新冠治療用藥納入目錄，先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 479 元/盒。
圖源：國傢醫保局
據醫保局官網顯示，新版國傢醫保藥品目錄將於 2024 年 1 月 1 日起實施，各省需在年底前將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網。
策劃：carretera｜監制：carollero、gyouza
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