國自然基金委和蓋茨基金會宣佈 七項研究方案入選疫苗監管聯合資助項目

2023年10月19日，北京——中國國傢自然科學基金委員會（以下簡稱“自然科學基金委”）和比爾及梅琳達·蓋茨基金會（以下簡稱“蓋茨基金會”）今日宣佈七項研究方案入選雙方發起的聯合資助項目，以提高疫苗監管效率和加強疫苗研發。這些入選方案均由中國高校和研究機構主導，並與國際合作夥伴共同開展。每個方案將獲得自然科學基金委最高75萬元人民幣和蓋茨基金會最高12.5萬美元的資助。

本次聯合資助項目由自然科學基金委和蓋茨基金會於今年早些時候設立，旨在征集有關監管科學新體系、新工具和新方法的研究方案，以保障疫苗全生命周期的質量、安全性和有效性。項目重點資助四個方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路徑，疫苗管理體制改革和機制優化，評價疫苗效力、安全性和生產質量的新監管科學工具和新方法，以及疫苗上市後主動藥物警戒的創新。

自三月底公開宣佈以來，聯合資助項目共收到29份合格的研究方案申請。經過中外專傢組充分評審，自然科學基金委和蓋茨基金會最終共同選出七項來自中國多所高校的研究方案。

入選研究方案的詳情如下：

·全生命周期視域下中國疫苗治理效能提升的政策和路徑研究。該項目旨在構建一套多維評價指標體系，並在此基礎上提出政策建議，綜合考量影響疫苗全生命周期治理效能的多個關鍵因素。

·全球協同發展視角下中國疫苗審評審批管理機制優化研究。該項目將通過制定比較分析框架，借鑒國際領先監管經驗，評估中國疫苗審批和批簽發的速度和質量。另外，該項目將深入分析重大緊急公共衛生事件期間的疫苗監管工作，並總結可廣為借鑒的經驗。

·基於監管科學mRNA疫苗評價的新工具、新方法、新標準研究。該項目以新冠病毒mRNA疫苗為研究對象，旨在通過定性和定量方法完善疫苗管理體系。

·全面價值導向下疫苗快速研發、高效試驗與科學監管決策支持平臺及管理機制構建：基於公共管理視角。該項目采用價值導向的研究方法，構建一套全面價值評估理論，研制相關測量工具，並建立一套適用於疫苗全生命周期管理的決策流程。

·新發和突發傳染病疫苗的監管科學工具與臨床試驗設計規范研究。該項目旨在通過推動國際多中心疫苗臨床試驗，促進疫苗研發和審批。

·中國疫苗安全性主動警戒模式的構建與實證研究。該項目將探索和展示疫苗安全性主動警戒體系和活動的常規流程和機制，從而加速中國疫苗國傢監管體系成熟度再提升。

·用於疫苗冷鏈流通環節主動藥物警戒、符合WHO標準的新型疫苗瓶監測器（VVM）研發和使用現場評估。該項目的研究成果將為提交給WHO的VVM資格認證申請材料提供數據支持，一旦成功，將再增添一個獲得WHO預認證的全球VVM合格供應商。

近年來，中國疫苗產業發展迅速，國傢藥品監督管理局（NMPA）已第三次獲得世界衛生組織疫苗監管體系成熟度三級認證。中國已建成一套運行穩定、功能良好、覆蓋疫苗全生命周期的監管體系，鑒於中國在這方面的成功經驗，自然科學基金委和蓋茨基金會設立瞭這一聯合資助項目，旨在通過推動疫苗創新，提高疫苗的安全性和有效性，促進中國乃至全球疫苗產業的高質量發展。

蓋茨基金會高度重視免疫接種工作，項目覆蓋從疫苗研發到產品分發等多個領域。基金會致力於為研發拯救生命的疫苗提供持續支持，加快讓全世界有需要的人群使用負擔得起的疫苗。