國內首款Aβ-PET顯像最快明年2月上市 助力解決阿爾茨海默病臨床痛點

10月17日，北京先通國際醫藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫藥”）主辦的“歐韋寧^®氟[¹⁸F]貝他苯註射液正式獲批新聞發佈會”在北京舉行。先通醫藥聯席總裁唐艷旻、副總裁兼董事會秘書虞文彬、醫學市場總監王鑫等多位公司高層領導出席新聞發佈會。

先通藥業在發佈會上透露，其Aβ-PET顯像劑歐韋寧氟貝他苯註射液最快將於明年2月實現商業化上市。

隨著我國社會老齡化現象持續加劇，阿爾茨海默病（簡稱“AD”）患者人數快速增長，嚴重影響瞭中老年人的身心健康和生活質量。國際醫學期刊《柳葉刀·公共衛生》2022年的報告顯示，目前我國約有1000萬AD患者，預計到2030年將達到3000萬。

AD具有起病隱匿且病情發展不可逆的特點，對疾病進行早期診斷和幹預，是控制病情發展的關鍵。由於腦內β-淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積是AD最早發生的病理改變，是AD核心生物標記物。臨床常用PET-CT/PET-MRI掃描來檢測腦內Aβ沉積水平，從而開展AD的診斷、鑒別診斷和療效評估。雖然Aβ-PET顯像在AD診斷過程中具備早期、無創、精準等優勢，但國內AD檢測相關的PET顯像劑一直處於空白階段。

今年9月15日，先通醫藥Aβ-PET顯像劑歐韋寧^®氟[¹⁸F]貝他苯註射液獲得NMPA批準上市，成為國內首個獲批用於AD診斷的Aβ-PET顯像劑。先通醫藥醫學市場總監王鑫介紹，氟[¹⁸F]貝他苯是一種¹⁸F標記的二苯代乙烯衍生物，能夠與AD患者大腦皮層中的Aβ斑塊特異結合，¹⁸F同位素產生正電子信號的可由PET掃描，直觀地顯現出大腦中Aβ斑塊的存在與否以及空間分佈。

談及歐韋寧^®的成功獲批，先通醫藥聯席總裁唐艷旻在新聞發佈會上表示：“以Aβ為靶點的PET顯像劑對AD的早期診斷具有重要意義，讓廣大的患者迎來瞭新的曙光。歐韋寧^®氟貝他苯註射液的批準，將改變長期以來我國在Aβ-PET診斷顯像劑領域無藥可用的歷史，有效填補市場空白，具有重要的臨床治療價值和社會經濟價值，將打開中國阿爾茨海默病診斷的新篇章。”