mRNA明星公司百歐恩泰(BioNTech)又與中國生物科技公司達成合作,潛在總金額超10億美元。
10月12日,蘇州宜聯生物醫藥有限公司(簡稱“宜聯生物”)宣佈,已與BioNTech(Nasdaq: BNTX)達成戰略合作和全球許可協議。雙方將合作開發靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的下一代抗體偶聯藥物候選產品(ADC)。
上述BioNTech正是總部位於德國的mRNA明星公司百歐恩泰。根據協議條款,宜聯生物將授予百歐恩泰其所擁有的一款ADC產品在全球范圍內(不包括中國內地、香港和澳門)開發、制造和商業化的獨傢權利。百歐恩泰將向宜聯生物支付7000萬美元首付款,以及額外開發、監管和商業化裡程碑付款,潛在總金額超過10億美元。
百歐恩泰成立於2008年,總部位於德國美因茨,於2019年在納斯達克上市。憑借mRNA新冠疫苗在商業化上的成功,其市值一度達到千億美元。新冠疫情期間,百歐恩泰與復星醫藥就mRNA新冠疫苗達成合作。除瞭基於mRNA技術開發一系列針對傳染性疾病的疫苗產品,百歐恩泰的產品管線還涉及腫瘤領域,包括mRNA的個性化的和通用型治療藥物、CAR-T治療、雙特異性檢查點的免疫調節劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物等。
今年百歐恩泰的合作情況 來源:澎湃新聞記者根據公開資料梳理
從公開信息來看,今年3月以來,百歐恩泰已經與中國5傢中國生物科技公司達成合作,此前達成合作的公司包括昂科免疫、映恩生物、道爾生物、普米斯生物。 此舉也被行業認為是這傢明星公司在“掃貨”中國創新藥,接下來可能還有相關動作。
從公開的合作內容來看,百歐恩泰“掃貨”的產品集中在腫瘤領域,其中包括多款ADC藥物。ADC藥物是目前全球腫瘤治療領域的熱門賽道,有“魔法子彈”之稱。
百歐恩泰與宜聯生物合作的就是一款靶向HER-3的ADC藥物。據宜聯生物介紹,HER3在多個癌種中呈現高表達狀態,如非小細胞肺癌、乳腺癌等,並與腫瘤轉移和疾病進展密切相關。此外,在前線藥物治療後,HER3的表達會進一步上調,是極具潛力的腫瘤治療靶點。目前全球范圍內尚未有靶向HER3的療法上市,存在巨大的市場潛力。
與映恩生物的兩個合作協議共涉及三款ADC藥物,其中DB-1303是一款基於拓撲異構酶-1抑制劑的ADC產品,以人類表皮生長因子受體2(HER2)作為靶標。映恩生物介紹,DB-1303項目獲得瞭美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道認定,並且目前正在進行多種HER2表達的晚期實體瘤的二期臨床試驗(NCT05150691)。此外,DB-1305是基於映恩生物專有的DITAC平臺構建的第三代 Trop2 ADC 分子,在臨床前腫瘤模型中表現出強效的抗腫瘤活性。
除瞭ADC藥物,百歐恩泰與其他公司的合作還涉及多種抗體藥物。如與昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗體ONC-392。昂科免疫介紹,臨床前研究證明,與CTLA-4靶向藥物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。 目前ONC-392單藥治療PD(L)-1復發耐藥非小細胞肺癌患者已獲美國FDA快速通道認定,ONC-392目前正在全球幾十傢機構開展單藥或聯合用藥治療晚期實體瘤的臨床研究。
百歐恩泰與普米斯生物的合作未披露具體產品,不過普米斯生物提到,根據協議條款,百歐恩泰將獲得普米斯用於治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨傢選擇權。此外,普米斯將多個在研臨床前納米抗體項目專屬授權給百歐恩泰,並根據其需求提供指定靶向納米抗體開發服務。
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