近日,據國傢藥品監督管理局政務服務門戶消息,達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批上市,用於治療 2 型糖尿病,這也是國內目前唯一獲批上市的每日一次、固定劑量的 SGLT2 抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑。

國傢藥品監督管理局政務服務門戶截圖

據阿斯利康官網介紹,達格列凈二甲雙胍緩釋片結合瞭兩種作用機制互補的抗高血糖藥物。

達格列凈是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑,此前已獲批用於治療成人 2 型糖尿病、射血分數降低型心力衰竭和慢性腎臟病。鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種每日口服一次的雙胍類片劑。

中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長寧光院士表示:「此次達格列凈二甲雙胍緩釋片的獲批將給臨床提供更多的治療手段,將有助於提升 2 型糖尿病患者的治療依從性,進而提升血糖控制達標率,遠期來看可以延緩心腎並發癥的發生發展。」

此次獲批基於中國生物等效性研究及達格列凈二甲雙胍緩釋片的全球糖尿病研究項目。而在此之前,達格列凈二甲雙胍緩釋片已在美國、澳大利亞等地區獲批。(策劃:z_popeye|監制:carellero)

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