惠康基金會和蓋茨基金會將為結核病候選疫苗後期研發提供資金支持

比爾及梅琳達·蓋茨基金會和惠康基金會當地時間28日宣佈將提供資金，支持結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)進行Ⅲ期臨床試驗。如果驗證有效，M72將有望成為逾百年來首款預防肺結核的新疫苗。肺結核是活動性結核病的一種。

據估算，2021年全球新發結核病患者達1060萬人，160萬人死於結核病——相當於每天約有4300人因此喪生。結核病主要影響中低收入國傢的人群，那些生活和工作條件差、營養不良的貧困人群患結核病的風險往往最高。在全球范圍內，預計有多達四分之一的人口是潛伏性結核感染者。這些人感染瞭結核菌卻沒有任何癥狀，但有可能發展成為活動性結核病。

“雖然結核病可以治愈，但它仍然是導致南非人死亡的主要原因之一。” 非洲衛生研究所（Africa Health Research Institute）公眾教育主管諾馬薩森卡·瑪佐吉（Nomathamsanqa Majozi）表示，“在我生活和工作的地區，有一半以上的人已經得過或者將會在他們人生中的某個階段患上結核病，無論是對於個人還是社群，後果都是毀滅性的。M72為我們實現無結核病的未來帶來瞭新希望。”

M72 Ⅲ期臨床試驗的總費用預計需要5.5億美元，惠康基金會將為此提供最高1.5億美元資助，蓋茨基金會將資助其餘4億美元左右。

“結核病一直是世界上最致命的傳染病之一。”惠康基金會理事會主席茱莉亞·吉拉德（Julia Gillard）表示，“為成人和青少年開發負擔得起且易於獲得的結核病疫苗，將為結核病防治事業帶來翻天覆地的變化。M72疫苗研發的資助表明，慈善可以成為推動進展的催化劑，助力M72成為預防結核病進一步擴散的新工具，為受影響最嚴重的人群提供保護。持續推進結核病防治乃至消除更廣泛疾病威脅的進程，將取決於全球合作、資金支持和政治意願等關鍵因素。通過與高疾病負擔國傢的社群和研究人員合作，我們將距離消除結核病這一公共衛生威脅更進一步。”

卡介苗是目前唯一在使用中的結核病疫苗，1921年首次使用於人體。它能保護嬰幼兒免於遭受嚴重全身性結核病的傷害，但對青少年和成人的肺結核保護效果非常有限。

“隨著結核病病例和死亡人數不斷增加，對結核病防治新工具的需求從未像現在這般迫切。” 蓋茨基金會聯席主席比爾·蓋茨表示，“ 加大對安全有效的結核病疫苗的研發投入，同時開發一套新的診斷和治療方法，將有望改變成百上千萬結核病患者的診療、拯救生命，並降低這一極具破壞性且治療成本高昂的疾病造成的負擔。”

根據世界衛生組織的數據，在25年時間裡，一款有效性達到50%以上的疫苗可以預防多達7600萬例新發結核病病例、拯救850萬生命、減少4200萬抗生素治療療程並節省415億美元結核病相關災難性傢庭支出，尤其是在世界上最貧困和最脆弱的人群當中。*

Ⅲ期臨床試驗將由比爾及梅琳達·蓋茨醫學研究所組織開展，以評估候選疫苗在預防潛伏性結核感染發展為肺結核方面的有效性。蓋茨醫學研究所是一傢非營利組織，也是蓋茨基金會的附屬機構，致力於開發並有效利用新型生物醫學幹預措施，助力解決全球健康領域的重要問題。該臨床試驗將與多傢結核病臨床研究機構組成的國際聯盟合作進行，計劃在非洲和東南亞的50多個試驗點招募約2.6萬人參與，包括已感染艾滋病毒但未感染結核菌的人群。蓋茨醫學研究所將在未來幾個月宣佈有關該臨床試驗設計和受試者的更多相關信息。蓋茨醫學研究所是M72在結核病高負擔的中低收入國傢的專利持有人。

作為目前正在研發的17種結核病候選疫苗之一，M72候選疫苗自21世紀初便開始研發，在概念驗證（即Ⅱb期）前，由葛蘭素史克與全球結核病疫苗基金會（Aeras）、國際艾滋病疫苗倡議（IAVI）合作研發，蓋茨基金會提供瞭部分資助。在Ⅱb 期試驗中，M72在降低潛伏性結核感染的成人發展為肺結核方面顯示出50%左右的有效性，是過去幾十年中結核病疫苗研究中的最高水平。

世界衛生組織總幹事譚德塞博士表示，蓋茨基金會和惠康基金會對開發新型結核病疫苗的支持，以及將在9月召開的聯合國結核病問題高級別會議，表明世界可以通過持續的政治和融資行動扭轉結核病危機的趨勢。 “應對結核病危機，我們需要一種新疫苗，以減少疾病傳播和可避免的死亡，特別是針對至少承擔90%結核病負擔的成人和青少年群體。” 譚德塞博士說，“世衛組織歡迎比爾及梅琳達·蓋茨基金會和惠康基金會對推進這一候選疫苗開發的承諾，世衛組織結核病疫苗加速委員會將繼續支持疫苗開發和普及。”