博安生物(06955)公佈,公司自主研發的地舒單抗註射液(BA6101和BA1102)已在歐洲、美國、日本同步啟動國際多中心3期臨床試驗,並於近日完成首例受試者入組。
BA6101和BA1102分別為地舒單抗註射液原研藥Prolia和Xgeva的生物類似藥。
該項3期臨床試驗為一項隨機、雙盲、平行、參照藥對照的國際多中心臨床研究,以比較博安生物的地舒單抗註射液生物類似藥與原研參照藥的有效性和安全性、藥代動力學及免疫原性。
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