過程透明/病人試新藥絕非“白老鼠”

　　圖：“港澳藥械通”引進的器械可輔助醫生做手術。

　　新藥及器械研發離不開臨床試驗，醫務衛生局局長盧寵茂表示，希望糾正市民一個錯誤觀念：“許多人聽到試驗，便即時聯想到‘揾我做白老鼠？’其實來到臨床試驗階段之前，已經過無數‘白老鼠’的階段，病人毋須擔心。”他強調，參與臨床試驗對病人特別是重癥患者而言，有機會取得新藥的療效，同時提供數據去支持藥物評審，幫到更多將來的病人，亦能為香港邁向“1+”審批機制貢獻一分力。

　　盧寵茂強調，新藥是經過許多研究才去到臨床階段，過程中絕對透明。事實上，一種新藥物、醫療器械或治療技術是否有效，並非醫生或藥廠說瞭算，要有臨床數據，是客觀以實證為本。一般而言，臨床試驗分為三期，一期是測試藥物的安全性、藥理及其劑量，二期是透過更多病人參與，測試個別病例的效力，三期則是隨機對照測試，以取得最高級別的證據去證明其藥效是否符合成本效益及大於風險。

　　他以新冠疫情為例，指疫情發展迅速，能將之控制好就是依靠快速開發新的預防、診斷及治療方法，即疫苗、快測及抗病毒藥，“所有這些方法都需要取得臨床數據去做審批。如果我們能成為第一層審批，便可更快采用，病人及市民也能受惠。”

　　盧寵茂強調，香港建立瞭“1+”審批機制後，主要受惠的便是癌癥及罕見病患者，“過去癌癥化療藥物效果不是太理想、副作用多，但其後出現瞭許多標靶治療及免疫治療新藥，治療效果好、副作用亦較少，給予病人很大希望。”