上圖:氣腹機用於腹腔鏡及內窺鏡手術,於手術期間以二氧化碳為腹腔或大腸充氣。下圖:涉事氣腹機立即停用,另覓器材替代。

  醫院管理局接獲供應商通知,一款用於腹腔鏡及內窺鏡手術的氣腹機,可能導致病人在手術過程出現心律不整、心臟停頓甚至死亡的風險,全港公立醫院即時停用有關142部儀器,預計未來一周約30宗非緊急手術要改期,緊急手術不受影響。

  衛生署表示,約有200部相關儀器在本港使用,該署正密切監察情況,截至現時署方未有接獲與今次事件相關的不良反應報告。\大公報記者 賴振雄

  涉事的氣腹機,屬於奧林巴斯香港中國有限公司一款名為“Olympus High Flow Insufflation Unit(型號:UHI-4)”氣腹機,主要供醫生使用,於進行腹腔鏡或內窺鏡手術期間,以二氧化碳氣體對腹腔或大腸進行充氣,但儀器可能出現過度充氣引起並發癥,包括空氣栓塞、心律不整、氣胸甚至死亡,需要作出安全矯正。衛生署表示,該儀器不會由市民自行使用或操作,亦沒有於衛生署設立的“醫療儀器行政管理制度”下表列。

  衛生署表示,得悉美國食物及藥物管理局於10月31日發出回收通知,要求奧林巴斯美國通知當地的用傢,在完成事故成因的調查前停止使用受影響的儀器。衛生署醫療儀器科已立刻聯絡本地供應商奧林巴斯,以獲取有關事件的詳情,並要求他們通知受影響的顧客和確保采取合適的跟進行動。

  腹腔手術中隨時過度充氣

  根據奧林巴斯香港提供的資料,約有200部相關儀器供應予本港公立醫院、私傢醫院及一間日間醫療中心使用。衛生署稱,得知供應商已於前日(4日)完成通知所有受影響機構。

  醫管局表示,非常關註事件,為謹慎起見,公立醫院已即時停用142部同型號的氣腹機,聯同各醫院手術部門評估情況後,采取一系列應變措施,包括改用其他品牌或型號的氣腹機,以及在醫院間調配替代儀器作支援,減低對病人服務的影響,確保緊急手術服務不受影響,預計首批替代儀器,於未來一星期內分配到公立醫院。

  醫管局預計,未來一星期有約30宗在屯門、博愛及明愛醫院的非緊急手術要改期,主要是腹腔鏡微創手術,正陸續通知受影響病人,並重新安排手術日期。衛生署回應,正密切監察情況,並要求本地供應商通知受影響顧客,以及確保采取合適的跟進行動。

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