穩步向前/配方顆粒國傢藥品標準增至265個

　　圖：中藥配方顆粒按照中醫臨床處方調配後供患者沖服，具有易保存、攜帶及服用方便等優點。

　　今年8月15日，國傢藥典委員會發佈《關於轉發第五批25個中藥配方顆粒國傢藥品標準的通知》，第五批25個中藥配方顆粒國傢藥品標準正式頒佈。截至目前，中藥配方顆粒國傢藥品標準已有265個，中藥現代化進程穩步向前。

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水加熱提取、分離、濃縮、幹燥、製粒而成的顆粒，在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配後，供患者沖服使用，具有易保存、攜帶及服用方便等優點。

　　控制質量 保障安全

　　從2001年至2021年，中藥配方顆粒行業經歷瞭生產試點到結束的過程，隨著政策放開，配方顆粒生產企業由牌照制轉變為備案制。2021年，《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》正式實施，要求中藥配方顆粒應執行國傢標準，國傢標準沒有規定的，允許省級藥監部門自行制定標準；自此，中藥配方顆粒產業迅速擴容。國傢藥監局也頒佈瞭196個中藥配方顆粒國傢標準，各省亦相繼制定瞭中藥配方顆粒管理實施細則，陸續開展瞭省級標準發佈與備案審查工作。

　　中藥配方顆粒國傢標準具有以下幾方面特點：一是明確多基原藥材品種，使中藥基原源頭可控更精準；二是充分體現水煎煮傳統工藝，確保飲片足量投料；三是能有效甄別中藥配方顆粒的真偽優劣，實現中藥的整體質量控制；四是全面實施新版《中國藥典》對外源性有害殘留物的要求，使中藥配方顆粒更具安全保障。五是合理規定貯藏、流通環節條件，更好保障中藥配方顆粒質量。\大公報記者楊州