上图:粤港澳大湾区国际临床试验所开幕,政务司副司长卓永兴(右二)及医务卫生局局长卢宠茂(左二)在开幕典礼上揭牌。 下图:试验所的生物样本库设有两个液氮冻存系统。

  由香港特别行政区政府设立并全资拥有的“粤港澳大湾区国际临床试验所”(试验所),昨日在河套深港科技创新合作区香港园区正式开幕。试验所的临时办公室设于河套区的中央援港应急医院,面积近7000平方呎,附设生物样本库,可储存一万名病人、逾40万个生物样本,如组织、血液等。

  另外,深圳市的“粤港澳大湾区国际临床试验中心”(试验中心)亦于同日在深圳园区开幕,“一所一中心”成为河套深港科技创新合作区“一区两园”协同发展首个标杆。\大公报记者 郭如佳

  政务司副司长卓永兴出席开幕仪式表示,试验所设于河套区这个具策略性的位置,将可充分发挥香港高度国际化、高水准医疗专业和科研的独特优势,与大湾区联手,推动临床试验和生物医药产业发展,以香港所长贡献国家所需。

  一站式支援医药研发临床试验

  医务卫生局局长卢宠茂介绍,试验所将统筹香港公私营界别的临床试验资源,为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台。目标在五年内建设“香港临床试验数码化平台”、成立“临床试验学院”等项目,并与卫生署及医管局合作推出措施以将药物审批及应用时间缩短至具国际竞争力的水准。

  同时,试验所会与医疗及生物医药机构建立策略合作关系,包括与香港基因组中心合作,运用该中心以华南地区人口为主的基因组数据库,加快开放医管局的医疗数据库以支持临床试验,并推动引进海内外先进生物医药技术(例如基因治疗、细胞治疗、标靶放射治疗、新疫苗技术平台等)企业落户河套开展研发转化。

  爱滋病疫苗为首个研究项目

  卢宠茂指出,第一个项目为爱滋病疫苗的研究,目前第一期实验已证实到疫苗的安全性,下一步需要大量病人完成临床测试,期望透过试验所统筹和协调大湾区内的多中心临床测试,加速疫苗研发。此外,园区内的数据与样本只限制在区内使用,以确保数据安全和保障市民私隐。

  试验所由特区政府全资拥有,目前由香港大学医学院负责营运,生物样本库由医管局及中文大学合作管理。生物样本库设有两个液氮冻存系统和11个超低温冷冻储存柜,用以储存如组织、血液、细胞、去氧核糖核酸等共逾40万份生物样本。

  同日,深圳市的粤港澳大湾区国际临床试验中心在深圳园区开幕。由深圳医学科学院营运的试验中心合作共同建立“大湾区临床试验协作平台”,以拓展研发网络,加快临床试验。协作平台将以大湾区内超过8600万人口为基础,支援海内外的医药研发机构,协调开展多中心跨境临床试验,务求有关临床试验可同时符合国家及国际标准。

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