一、政策動向
●2022年衛生健康事業發展統計公報發佈
10月12日，國傢衛生健康委發佈《2022年我國衛生健康事業發展統計公報》。根據《公報》，2022年，全國醫療衛生機構總診療人次84.2億，與上年基本持平。全國中醫類醫療衛生機構總數80319個，比上年增加2983個，總診療人次12.3億，比上年增加0.2億人次。《公報》顯示，我國政府投入不斷增加，醫療衛生資源提質擴容，衛生服務體系不斷健全，健康中國建設穩步推進。
醫療衛生資源總量繼續增加。在床位上，《公報》指出，2022年末，全國醫療衛生機構床位975.0萬張。醫院中，公立醫院床位占70.0%。與上年比較，床位增加30.0萬張。每千人口醫療衛生機構床位數由2021年6.70張增加到2022年6.92張。2022年，全國醫院病床使用率71.0％，醫院出院者平均住院日為9.2日。
衛生人員總數上，《公報》明確，2022年末，全國衛生人員總數1441.1萬人，比上年增加42.5萬人。與上年比較，衛生技術人員增加41.4萬人。2022年，每千人口執業（助理）醫師3.15人，每千人口註冊護士3.71人；每萬人口全科醫生數為3.28人，每萬人口專業公共衛生機構人員6.94人。在村衛生室工作的人員136.7萬人中，執業（助理）醫師和持鄉村醫生證的人員114.1萬人。
基層衛生服務上，《公報》提出，2022年末，全國共有縣級（含縣級市）醫院17555所、縣級（含縣級市）婦幼保健機構1866所、縣級（含縣級市）疾病預防控制中心1999所、縣級（含縣級市）衛生監督所1728所，四類縣級（含縣級市）醫療衛生機構共有衛生人員366.9萬人。2022年，全國縣級（含縣級市）醫院診療人次13.5億，鄉鎮衛生院診療人次12.1億，村衛生室診療人次12.8億。另外，全國已設立社區衛生服務中心（站）36448個。與上年相比，社區衛生服務中心（站）數量有所增加，社區衛生服務中心（站）人員數比上年增加3.4萬人，增長5.0%。
病人醫藥費用總體穩定，波動相對較小。《公報》顯示，醫院次均門診費用342.7元，按當年價格比上年上漲4.1%，按可比價格上漲3.0%；次均住院費用10860.6元，按當年價格比上年下降1.3%，按可比價格下降2.4%。其中，三級公立醫院次均門診費用上漲3.1%，次均住院費用下降4.0%。衛生費用方面，《公報》顯示，2022年全國衛生總費用初步推算為84846.7億元，其中：政府衛生支出23916.4億元，占28.2%；社會衛生支出38015.8億元，占44.8%；個人衛生支出22914.5億元，占27.0%。人均衛生總費用6010.0元，衛生總費用占GDP的比例為7.0%。
根據《公報》，2022年出生人口956萬人。二孩占比為38.9%，三孩及以上占比為15.0%，出生人口性別比為111.1。2022年全國托育服務機構總數7.57萬傢，全國千人口托位數2.57個。在鞏固血吸蟲病防治、地方病防治、職業病防治等各項工作成效的同時，健康中國建設“多路並進”。2022年，在基層醫療衛生機構接受健康管理的65歲及以上老年人數12708.3萬。
二、藥械審批
●非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）獲批上市
近日，國傢藥品監督管理局批準瞭南京世和醫療器械有限公司生產的“非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”創新產品註冊申請。
該產品用於體外定性檢測EGFR基因突變陰性和ALK陰性的非鱗狀非小細胞肺癌患者經福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）組織樣本中的腫瘤突變負荷（TMB）。腫瘤突變負荷（TMB）是一個免疫檢查點抑制劑治療療效預測標志物。
該產品由我國自主研發並擁有知識產權，通過高通量測序技術檢測425個基因，計算腫瘤突變負荷。臨床研究數據顯示，腫瘤突變負荷高的人群使用抗腫瘤藥物卡瑞利珠單抗聯合化療比腫瘤突變負荷低的人群可顯著延長無進展生存期。
●諾華BCR-ABL變構抑制劑在華獲批新臨床
10月12日，據CDE官網顯示，諾華遞交的BCR-ABL變構抑制劑Asciminib新臨床試驗申請獲默示許可（受理號：JXHL2300178），用於治療慢性髓性白血病（CML）患者；急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。
Asciminib是諾華開發的一種特異性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制劑，通過結合ABL肉豆蔻酰口袋發揮作用。
●強生抗PD-1抗體組合療法在中國獲批臨床
10月12日，中國國傢藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，強生（Johnson & Johnson）1類新藥cetrelimab註射液與TAR-200聯用的兩項臨床試驗申請獲得默示許可，分別擬開發用於未接受過卡介苗（BCG）治療的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者的治療，以及用於未行全膀胱切除術的肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌患者的治療。
根據強生公開資料，cetrelimab是一款抗PD-1單克隆抗體，正在開發通過靜脈註射給藥，作為聯合治療的一部分，用於治療膀胱癌、黑色素瘤和多發性骨髓瘤。TAR-200是一種新型膀胱內藥物輸送系統，是一個長矽膠管，可在較長時間內以非常低的劑量釋放化療藥物吉西他濱到膀胱中。研究發現，當cetrelimab和TAR-200這兩種藥物聯合使用時，它們可能表現出協同作用，從而改善對膀胱內卡介苗無反應的高風險NMIBC患者的治療結果。
三、資本市場
●中概股泛生子宣佈私有化退市
10月12日，泛生子（NASDAQ:GTH）發佈公告，宣佈已正式簽署私有化合並協議。
根據協議，泛生子將與母公司（New Genetron Holding Limited）合並，泛生子將繼續作為存續實體，並成為母公司的全資子公司。參與此次交易的買方團包括中金康瑞醫療基金、Wealth Strategy Holding Limited、無錫國聯集團、建信（北京）投資基金管理有限責任公司、無錫惠宏贏康投資合夥企業（有限合夥）等。
此次交易意味著公司的股權價值約為 1.26 億美元。公告稱，私有化交易預計於2024年一季度完成。
●邦順制藥宣佈完成B+輪融資
10月12日，邦順制藥宣佈完成B+輪融資，本輪融資由華睿投資獨傢投資。據邦順制藥介紹，這是該公司在年初完成B輪融資後的又一次重要融資事件。
邦順制藥成立於2020年，是一傢專註於腫瘤、自身免疫、炎癥疾病領域的“first-in-class”與“best-in-class”藥物研發的生物醫藥公司。該公司產品管線註重於未滿足的臨床需求與差異化開發，已佈局十餘條創新藥管線，其中核心品種的多個適應癥已進入臨床中後期研究階段。
四、行業大事
●《自然》：豬腎移植存活超過2年
10月12日，生物科技公司eGenesis在頂尖雜志《自然》發佈瞭一項突破性的研究成果，接受其所開發人源化豬腎的食蟹猴（cynomolgus macaque）在移植後存活超過2年！這項概念性驗證研究將支持eGenesis推進其先導項目進入臨床試驗。
針對異種器官移植開發的挑戰，eGenesis的科學傢開發瞭相對應的人源化豬腎來進行一系列的研究。首先，研究人員選擇使用一種稱為尤卡坦（Yucatan）的迷你豬品種來開發移植用器官。除瞭具備與人類器官相容的尺寸優勢外，這種豬的血液屬於O型血，因此可以免去移植供體與受體血型不相容的問題。
用於食蟹猴（OWM的一種）移植的豬腎總共經過69處基因組編輯，包含敲除瞭被認為會引起免疫排斥的三個聚糖抗原（3KO），過表達7種人類轉基因（7TG）以減少靈長類免疫系統的排斥反應，同時讓豬逆轉錄病毒基因的所有拷貝失活（RI）。實驗結果發現，攜帶人類轉基因的供體腎臟移植到食蟹猴中後可顯著延長存活時間。與接受僅敲除三聚糖抗原豬腎的對照組（3KO±RI）相比，那些接受含有敲除和人類轉基因豬腎移植的食蟹猴（3KO.7TG±RI）存活時間延長瞭七倍多——兩組的中位存活時間分別為24天和176天。在同時接受臨床相關免疫移植方案、屬於3KO.7TG±RI組中的一隻食蟹猴，存活時間甚至超過2年（758天）。論文數據顯示，另有兩隻在此組別的食蟹猴存活時間分別已超過429與673天，目前實驗仍在進行中。
發表評論 取消回复