生長激素“防腐劑”危害解析

很多想给孩子用生长激素治疗的家长,在前期可能会有一些顾虑,比如“生长激素有没有防腐剂”“生长激素防腐剂有没有危害”,针对类似这些疑惑,本文将进行专业回答。

首先明确一点,家长们所称的“防腐剂”在医疗领域更常被称为“抑菌剂”。抑菌剂的主要作用是抑制细菌的生长,从而确保药物的安全性。在欧洲、美国和英国的最新药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂都必须添加抑菌剂。我国在2020版的《中国药典》也有相关规定,“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的就是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险。

那么,为什么生长激素要添加“抑菌剂”呢?这是由于生长激素的用药剂量受多种因素影响,如孩子体重、性发育状况、诊断适应症等等,因此不同孩子使用的生长激素的剂量是不同的,而市面上的生长激素包装规格都是固定的,难免出现单支生长激素需要多次注使用的情况,所以生长激素里需要添加抑菌剂,以抑制细菌滋生。

众所周知,生长激素是皮下注射,一旦药物被细菌污染,则很大几率会造成局部感染,甚至随血液流通至全身其他器官,造成死亡率极高的败血病。这时,有抑菌剂的添加,就可充分预防细菌污染药物,有效保障用药安全。研究表明,不含抑菌剂的注射液,在开封5小时后,细菌检测阳性率便达28%,6小时后达到40%,7小时后甚至高达62%。

生长激素中的抑菌剂是否安全?有没有危害呢?答案是安全的,目前,国内外生产生长激素厂家多数会在药品中添加微量的苯酚作为抑菌剂,而微量的苯酚在体内并不会产生蓄积,通常在体内代谢为其他物质后随尿液排出,不会对人体造成伤害。另外,苯酚作为抑菌剂已在临床上使用超过50年,被认为是安全且有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格标准。 人们日常使用的重组人胰岛素注射液、重组人生长激素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。

综上,生长激素安全使用离不开抑菌剂的参与,合理剂量添加抑菌成分,也是安全可靠的,家长们要理性看待。