血塞通軟膠囊PANDA研究成果在全國腦卒中大會發佈

12月8日至10日,2023年中國腦卒中大會在北京舉行。在此期間,由中國工程院院士、首都醫科大學副校長、北京腦重大疾病研究院院長吉訓明,北京中醫藥大學中醫腦病研究院院長高穎牽頭發起的《血塞通軟膠囊缺血性腦卒中患者有效性和安全性的隨機雙盲對照研究》(簡稱PANDA研究)成果在腦卒中大會分會場隆重發佈。

血塞通軟膠囊主要成分為三七總皂苷,提取於名貴中藥大品種三七,後者用於骨傷科和心腦血管病已有400餘年歷史,被《本草綱目拾遺》等中醫藥典籍廣泛記載。在PANDA研究啟動之前,國內已有多位權威藥學及臨床專傢開展瞭血塞通系列產品的藥學及小規模臨床研究,充分顯示瞭血塞通在心腦血管方面具備的抗炎、抗血小板聚集、保護血管內皮、改善缺血缺氧心腦細胞功能等功效。

在此背景下,PANDA研究於2017年12月啟動,共包含21個省份67傢分中心,納入3072例患者,歷時5年完成。研究成果顯示,對於缺血性卒中發病後 14 天以內的患者,在基於指南的標準治療的基礎上(含阿司匹林用藥),口服血塞通軟膠囊治療可以改善其3個月後的生活自理能力且不增加不良反應。該研究成果首篇主文章於2023年6月刊載於國際知名期刊《JAMA Network Open》。

該項大型的中西醫結合臨床研究,為血塞通的臨床定位、適用人群、不良反應等提供瞭高質量的循證證據,為以阿司匹林為基礎治療方案的缺血性腦卒中患者提供瞭更多的治療選擇。

中國工程院院士、首都醫科大學副校長、北京腦重大疾病研究院院長吉訓明

吉訓明院士表示,“我國腦卒中患者數量在不斷增加,發病率高、復發率高,亟需研究出適合國人自己特點的藥物。PANDA研究結果是令人鼓舞的,不但驗證瞭血塞通軟膠囊在腦卒中急性期能夠給予有效的幹預,更多的是培養瞭中西醫結合臨床方面的專傢團隊,這對將來開展更多更高質量的臨床研究,助力中醫藥科研成果走向國際鑄牢瞭基礎。未來我們也將繼續推進腦卒中的篩查、急診、救治、康復研究,形成一個閉環的管理網絡,最終目的是實現腦卒中防控拐點出現,為健康中國目標貢獻力量。

北京中醫藥大學中醫腦病研究院院長、東直門醫院腦病中心主任高穎

北京中醫藥大學中醫腦病研究院院長、東直門醫院腦病中心主任高穎教授表示這項嚴謹規范的中西基結合大樣本研究在國際期刊上發佈也就意味著得到瞭國際同行的認可。這項研究體現瞭基礎和臨床的結合,中西醫的結合,醫和藥的結合,這樣的示范性案例也讓整個團隊在項目過程中獲益豐厚。