12月12日，科濟藥業公告稱，科濟藥業在美國的子公司收到FDA通知，要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗，等待位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。上述三款在研產品均為CAR-T療法。
受上述消息影響，科濟藥業13日股價異動，截至發稿跌幅超26%。12月13日，科濟藥業向澎湃新聞記者表示，FDA本次並未針對公司臨床數據提出疑問，此次FDA的專業建議主要是因CMC（化學、制造和控制）相關問題，有些員工培訓等遺留問題需進行合規完善，並非針對工藝問題，這也讓公司有瞭明確的觀察項，幫助公司更有針對性地提升。公司有信心很快完成，會盡快將整改方案提供給FDA，後續保持交流，並落實整改。（澎湃新聞記者 李瀟瀟）
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