聚焦兒童免疫、內分泌和營養發育 新一輪“中國兒童臨床檢驗指標參考區間”研究項目啟動

11月25日，“中國兒童臨床常規檢驗指標參考區間建立”滾動項目正式啟動。該項目由國傢兒童醫學中心北京兒童醫院牽頭，將完成兒童免疫、內分泌以及營養發育評估等指標的兒童參考區間建立，屆時還將發佈相關衛生行業標準。該舉措有助於提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準確性，是落實健康中國戰略要求的重要舉措。

檢驗指標參考區間是疾病診斷與療效評估的參考依據。長期以來，我國很多兒童檢驗指標沿用成人標準，一定程度上影響瞭兒童疾病的精準診斷和治療。為解決這一瓶頸問題，2016年，國傢衛生健康委醫政司委托國傢兒童醫學中心北京兒童醫院牽頭開展“兒童檢驗指標參考區間建立”項目。該項目研究團隊歷時5年建立瞭中國0-18歲兒童臨床31項常規檢驗項目的參考區間，研究成果由國傢衛生健康委發佈瞭兩項衛生行業標準《兒童血細胞分析參考區間》（WS/T779-2021）與《兒童臨床生化常規檢驗項目參考區間》（WS/T780-2021），並推薦於2021年10月1日起在全國實施。據國傢兒童醫學中心北京兒童醫院院長倪鑫介紹，2022年11月項目組在全國針對342傢公立醫療機構開展瞭關於上述兩項標準應用情況的調查，結果顯示該參考區間的知曉率為93%，應用率高達70%以上。

在首輪研究成果取得良好推廣效果的基礎上，為更加廣泛、深入地探究“中國兒童常規檢驗指標參考區間”，從守護全生命周期健康的角度出發，國傢衛健委醫政司決定繼續委托國傢兒童醫學中心北京兒童醫院牽頭，進一步開展中國兒童臨床常規檢驗指標參考區間的滾動研究項目。國傢兒童醫學中心北京兒童醫院將牽頭在全國組建多中心、多學科研究團隊，由國傢衛生健康委臨床檢驗中心、中華醫學會檢驗醫學分會提供技術支持，聯合其他成員單位、專業機構，在總結上一版參考區間建立、驗證與推廣應用經驗的基礎上，結合我國兒童疾病譜，進一步對兒科臨床迫切需要的其他常規檢驗項目開展滾動研究。研究團隊計劃完成兒童營養、免疫和內分泌相關的鐵代謝、特種蛋白、甲狀腺激素及性激素等42項檢驗指標的兒童參考區間建立工作，這些參考區間的建立將為臨床進行營養、免疫功能、甲狀腺功能及兒童性發育等臨床評估與診斷提供精準參考依據，以進一步正確的指導兒科臨床診治。

兒童檢驗指標參考區間不同於成人，兒童研究具有群體特殊性和依從性差等現實問題，大樣本的兒童檢驗指標參考區間建立屬於國際研究難題。研究團隊除瞭面對健康志願者招募難、兒童標本采集困難、兒科專業性強等客觀因素外，還面臨著檢驗的方法學和系統間差異等難題。據北京兒童醫院檢驗中心名譽主任宋文琪介紹，研究團隊將充分考慮不同檢測系統的差異，需要更多的標本來完成這項工作，這就意味著需要征集更多的健康兒童志願者參與到研究中來。項目組會通過啟動全國多中心研究，多種形式的社會宣傳，提升志願者的參與意識，在全社會的共同關註和支持下，共同完成中國標準的建立。

來源：北京兒童醫院

撰稿：鞏陽、李啟亮