全球首個IgA腎病靶向藥臨床試驗結果：可延緩50%腎功能下降

IgA腎病是一種慢性腎小球腎炎，其特點是腎小球內沉積瞭免疫球蛋白A（IgA）的大量聚集物。它是全球范圍內最常見的腎小球疾病之一，也影響著我國約500萬人的腎臟健康。

IgA腎病在中國的發病率較高，特別是在青少年和年輕成年人中較為常見。

若不能有效降低尿蛋白，延緩腎功能惡化，30-50%的IgA腎病患者將在發病20-30年內進展為尿毒癥。

但IgA腎病靶向藥的問世，給瞭IgA腎友新的未來。

Part 01

IgA腎病靶向藥臨床試驗結果公佈

2023年6月15日，在第60屆歐洲腎臟病年會（ERA）上，全球首個針對IgA腎病病因的靶向治療藥物——Nefecon（佈地奈德遲釋膠囊）正式發佈瞭完整臨床試驗結果。

該試驗挑選瞭364例經過至少3個月的RAS阻斷劑優化治療，24小時尿蛋白定量 ≥ 1g或

UPCR≥ 0.8g/g，eGFR 35~90ml/min/1.73 m的IgA腎病患者。

將他們按1：1的方式分為2組，其中一組每日口服一天Nefecon 16mg ，另一組則隻給瞭安慰劑。

治療9個月後，用藥組停藥，15個月後再次觀察、對比兩組受試者的身體數據後發現：

Part 02

Nefecon大幅縮短腎衰進程

Nefecon

這些數據告訴瞭我們一個重要結論：Nefecon可以延緩腎功能衰退達50%。

也就是說，IgA腎友此後進入尿毒癥期的時間，足足延長瞭一倍。

Nefecon的效果還不止如此，其中最令人驚喜的是它的效果即便停藥也能長期維持。

參與試驗的Nefecon總體耐受良好，無嚴重不良反應，主要副作用是外周水腫、高血壓、肌肉痙攣、痤瘡等。

毫不客氣地說，Nefecon就是IgA腎友的“長壽藥”。

Part 03

Nefecon為什麼這麼“靈”

目前公認半乳糖缺陷型IgA1分子（Gd-IgA1）是導致IgA腎病的關鍵因素，Gd-IgA1分子刺激機體產生自身免疫抗體，在循環中形成IgA免疫復合物（IgA-IC），後者最終沉積在腎臟誘發免疫炎癥反應，造成腎臟損傷。

而在III期研究中，試驗人員發現Nefecon 16 mg/d治療3個月、6個月和9個月（P=0.0169）時，血清IgA-IC水平均有明顯降低。

也就是說，Nefecon是針對IgA腎病的發病機制來改善疾病進程的，也因此效果驚人。

而且幸運的是，Nefecon已在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院進入臨床應用。

這也意味著，未來越來越多中國IgA腎友會因此獲益，讓腎臟更健康的運作！

圖源：soogif