【全球獨傢】多動癥(ADHD)一線治療藥物哌甲酯創新劑型—— 優寧睿®正式進入中國

用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)的美国原研进口药商品名:优宁睿(盐酸哌甲酯缓释干混悬剂和盐酸哌甲酯缓释咀嚼片)全国正式供药

2024年10月,国内首个盐酸哌甲酯缓释干混悬剂和盐酸哌甲酯缓释咀嚼片正式商业供货。

原研进口药优宁睿盐酸哌甲酯缓释干混悬剂和缓释咀嚼片分别已于2012年及2015年相继在美国上市。两款药物在美国均有多年临床使用经验并且成为美国最受欢迎的两款哌甲酯剂型。为满足国内6岁以上注意缺陷多动障碍即多动症儿童患者对于适合儿童剂型药物的迫切需求,优宁睿一直以最快的速度进入中国市场。作为鼓励研发申报儿童药品之一,优宁睿(盐酸哌甲酯缓释咀嚼片和干混悬剂)均获得了国内CDE的优先审评,并于2023年12月和2024年1月相继正式获批。今年10月全国正式供药,中国多动症儿童患者及家庭终于迎来了这一期待中的新药。

注意缺陷多动障碍注意缺陷多动障碍(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是一种自控能力的发育障碍,是儿童青少年最常见的行为障碍,也是学龄儿童患病率最高的慢性健康问题之一,男孩的发病率是女孩的2-4倍。在我国,每50个学龄儿童中就有2~3个多动症儿童。

“得了多动症的孩子注意力不集中,经常出现多动及冲动的行为,除了大大影响学习成绩外,孩子不分场合活动过度且生活中缺乏计划性和组织性,从而使其社交功能及未来生活均受损严重。孩子长期这样的状况极大破坏了父母情绪和和睦的家庭关系。"子睿小朋友患有ADHD已有3年,妈妈每次谈及都十分感概。子睿妈妈说带着孩子去过很多医院,也用过一些药物尤其是中枢兴奋剂类,但药片尺寸直径本身较大吞咽困难,而且药物剂量无法进行精准滴定导致不良反应的问题,都使孩子无法坚持用药。而ADHD患儿的核心症状若得不到有效控制,会影响其自信心和更多情绪及心理状态,导致抑郁,焦虑和孤独症甚至有自杀的倾向。

优宁睿全国正式供药

新上市的优宁睿(盐酸哌甲酯缓释干混悬剂和盐酸哌甲酯缓释咀嚼片)采用国际专利LiquiXR使其成为全球最新一代的哌甲酯缓释剂型,也是继专注达2005年国内上市后近20年以来首个在中国上市的哌甲酯剂型新药。

优宁睿搭载独一无二、卓越缓释技术-LiquiXR,专为儿童设计,并且具有以下显著的临床优势:

可灵活调整剂量方案,实现精准滴定,满足个体化需求。哌甲酯作为ADHD药物治疗的一线用药,国内外指南一致推荐从小剂量起始滴定,需要根据药物的治疗反应进行个体化调整,满足最好疗效的同时兼顾不良反应。咀嚼片产品中间有刻痕设计可以掰开;干混悬剂的剂量调整更加灵活,可以5mg的剂量进行滴定,满足10-60mg最优剂量方案满足儿童个性化治疗、精准滴定的要求,减少了因剂量过高导致停药、原有不良反应加重等不良事件的发生。

45分钟快速起效,12小时长效疗效持续达标。独特的缓释技术-LiquiXR制剂技术,旨在为临床提供45分钟快速起效,并长效维持8-12个小时的治疗作用。

顺应性好,儿童可接受程度高。咀嚼片和干混悬剂独有的包衣技术掩盖药物本身的味道。咀嚼片服药不受食物影响,方便携带,使用了儿童喜欢的樱桃口味,且整片吞服和咀嚼服用均可,给不愿意吞咽的孩子提供了更好的给药方式。干混悬剂的液体剂型设计对于特别抗拒服药的儿童可以混在食物中服用而不影响吸收和疗效,香蕉口味掩盖药品本身的味道。两种产品均提高了儿童服药的意愿和依从性,从而减轻家长负担,相较于目前国内已上市的哌甲酯缓释片具有显著优势。

2023年优宁睿正式国内获批后,通过线上媒体及公众媒体上陆续收到来自全国各地医生及家长的信息。纷纷希望可以尽快供药,能够给ADHD儿童带来新希望和新选择。

作为治疗ADHD一线药物的美国原研进口药优宁睿(盐酸哌甲酯缓释干混悬剂)作为全球唯一缓释干混悬剂更适合小年龄段和吞咽困难的儿童,而优宁睿(盐酸哌甲酯缓释咀嚼片)更适合大龄儿童和不愿吞咽的青少年和成人,并且携带方便。不仅为儿童及青少年患者带来更友好的剂型,也为成人患者带来更丰富的药物选择。