EASD 2024｜利拉魯肽用於兒童肥胖治療安全有效

EASD 2024 年会于 9.9～9.13 在西班牙马德里举行，此次会议中有许多学者分享自己的研究成果，丁香园现选取一项研究进行整理，以飨读者。

SCALE Kids 试验是首个研究利拉鲁肽在肥胖儿童中的安全性和有效性的研究，其结果显示：6～12 岁的儿童使用利拉鲁肽 1 年余，BMI 较安慰剂组降低了 7.4%，对血压和血糖的控制也有一定的作用。提示利拉鲁肽有望成为肥胖儿童安全有效的疗法。

肥胖是儿童常见的慢性病，如果不加干预，大多数情况肥胖会伴随至成年，并引起诸多健康问题，包括糖尿病和心血管疾病，甚至可能导致死亡。因此，对肥胖的早期干预至关重要。

然而，目前治疗选择十分有限，主要还是靠生活习惯的改善，即饮食和运动，然而疗效仍然比较有限，且目前还没有药物被批准用于治疗 12 岁以下儿童的普通肥胖。

利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能抑制食欲和饥饿感，减慢胃内食物的排空，增加饱腹感，仅需每天皮下注射一次。利拉鲁肽已被批准用于成人和青少年的肥胖治疗，这项研究探讨了其用于 12 岁以下儿童的安全性和有效性，现对研究内容进行分享。

研究对象

三期研究纳入 82 名儿童（53.7% 为男性），年龄在 6～12 岁。基线中，平均年龄为 10 岁，BMI 为 31.0 kg/m²，体重为 70.2 公斤（第 11 例 为 1 磅）。54.9% 的儿童患有至少 1 种肥胖相关并发症，如胰岛素抵抗或青春期提前。

研究方法

分为利拉鲁肽组和安慰剂组，56 名儿童每天接受利拉鲁肽（3 毫克或最大耐受剂量）注射，26 名儿童每周接受安慰剂注射，持续 56 周。鼓励所有参与儿童健康饮食和进行定期体育锻炼（每天进行 60 分钟的中等至高强度运动）。

研究结果

在治疗期结束时，利拉鲁肽组的BMI的变化为 -5.8%，安慰剂组为 +1.6%，相差 7.4%。利拉鲁肽组的平均体重变化为 +1.6%，安慰剂为 +10%，相差 8.4%。46.2% 的利拉鲁肽组和 8.7% 的安慰剂组的儿童的 BMI 降低了至少 5%。

两组儿童大部分都出现了不良反应（利拉鲁肽组为 89.3%，安慰剂组为 88.5%），其中胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）最常见，发生率分别为 80.4% 和 53.8%。12.5% 的利拉鲁肽组儿童和 7.7% 的安慰剂组儿童出现了严重的不良反应，利拉鲁肽组的 7 例严重不良事件中有 4 例为胃肠道不良反应，并有 10.7% 的患者因不良反应停止治疗，而安慰剂组无患者因不良反应停止治疗。这与之前观察到的青少年和成人使用利拉鲁肽的情况一致。

治疗结束后，两组患者的 BMI 和体重均增加。

研究结论

与安慰剂相比，利拉鲁肽 3.0 mg 可显著降低 6 ～ 12 岁肥胖儿童的 BMI，且耐受性良好，未发现新的安全问题。

分析和小结

研究人员表示，这个年龄段的儿童正在长身体，因此预计一年中的体重会增加，BMI 同时考虑了身高和体重，因此更有参考价值。尽管对于儿童来说，BMI 降低是否具有临床意义暂时没有定论，但既往研究表明 BMI 降低 5% 与改善某些肥胖相关健康状况有关。本研究中，利拉鲁肽组比安慰剂组的舒张压和 HbA_1c 更多地得到改善。

由于儿童肥胖治疗方法的限制，目前基本依靠节食和运动，这项研究的结果为肥胖儿童提供了过上更健康的生活的希望。