近日,由中华医学会临床药学分会牵头,与中国医药教育协会药事管理专业委员会、临床合理用药专业委员会共同组织编写《雾化吸入疗法合理用药专家共识(2024 版)》发布。

共识部分内容如下:

常用雾化吸入用药物

1. ICS

目前国外已有 4 种 ICS 获批用于雾化吸入,包括布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、氟尼缩松。国内已上市用于雾化吸入的 ICS 有 3 种,为吸入用丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液,它们的作用机制及适应证等相似,主要适用于减轻气道炎症和气道高反应性,但上述药物在药效学、药动力学等方面存在一定的差异。

2. 雾化吸入用支气管扩张剂

(1)雾化吸入用 β2 受体激动剂

目前中国已上市的雾化吸入用 β2 受体激动剂包括:短效 β2 受体激动剂(SABA)盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林吸入溶液,适用于需舒张支气管平滑肌、缓解痉挛的患者。

长效 β2 受体激动剂(LABA)富马酸福莫特罗吸入溶液 2022 年获批用于慢性阻塞性肺疾病(简称「慢阻肺」)(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。盐酸丙卡特罗吸入溶液 2023 年获批用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等疾病,缓解以气流受限为基础的各种症状。

(2)雾化吸入用胆碱 M 受体拮抗剂

国内上市的雾化吸入用胆碱 M 受体拮抗剂为吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液,吸入用异丙托溴铵溶液属于短效胆碱 M 受体拮抗剂(SAMA)。吸入用复方异丙托溴铵溶液是 SAMA-SABA 的复合制剂。

吸入用异丙托溴铵溶液与 SABA 联合应用,治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。吸入用复方异丙托溴铵溶液含异丙托溴铵 0.500 mg 和硫酸沙丁胺醇 3.013 mg,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,如治疗气道阻塞性疾病引起的可逆性支气管痉挛。

3. 雾化吸入用祛痰药物

国内可供雾化吸入用制剂仅有吸入用乙酰半胱氨酸溶液和吸入用盐酸氨溴索溶液。吸入用盐酸氨溴索溶液是溴己新在体内的活性代谢产物,具有黏液调节作用。

促进呼吸道黏膜浆液腺的分泌、减少黏液腺分泌;增强支气管黏膜的纤毛运动促进排痰;刺激肺泡 II 型细胞表面活性剂的产生降低黏液附着力;此外还具有抗炎、抗氧化作用。与静脉给药相比,雾化吸入给药氨溴索在 ELF 的药物暴露量显著增加,肺靶向性更强。

4. 雾化吸入用抗感染药物

我国目前上市的雾化吸入用抗感染药物仅有妥布霉素吸入溶液。部分妥布霉素注射液、注射用两性霉素 B 说明书中含雾化吸入用法。国外上市的雾化吸入抗感染药物还包括阿米卡星脂质体吸入混悬液、氨曲南吸入溶液、喷他脒吸入溶液、利巴韦林吸入溶液。

妥布霉素吸入溶液于 2022 年在我国上市获批用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状,但治疗费用较高。

国内部分妥布霉素静脉制剂的说明书适应证中含「用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗」。国外妥布霉素吸入溶液在 1997 年获得 FDA 许可上市,批准用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化。

5. 其他

吸入用伊洛前列素溶液于 2015 年在我国获批用于治疗成人 NYHA 功能 III 级的原发性肺动脉高压患者,以改善运动能力和症状。注意吸入溶液不可接触皮肤以及眼睛,并且要避免口服。

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