北京市石景山區市場監督管理局 開展醫療機構行政指導性互查試點工作

为进一步优化辖区营商环境，提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平，努力推进首都经济社会高质量发展。同时，着力提高执法监督工作透明度，统一监管工作要求标准，打造市场监管行风建设新形象。近日，北京市石景山区市场监督管理局组织辖区医疗机构，试点推行行政指导性互查工作。

本项工作，在征得当事企业同意后，选取辖区日人流较大；同时开设有口腔科、检验科等科室的北京首特泰康医院、北京同心医院、北京石景山八大处中西医结合医院、北京燕都中西医结合医院、北京中康佳中医药研究院长庚医院等民营医疗机构，以北京市石景山区市场监督管理局人员逐家开展行政指导性检查，其他医疗机构工作人员以观察员的身份进行观摩和交流的形式进行开展。初期，主要围绕是否建立并执行医疗器械进货查验制度；是否按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录；是否建立医疗器械维护维修管理制度，并按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录等内容进行检查。对检查中发现的使用过期、失效、淘汰或未经注册或备案的医疗器械等涉及群众生命安全的违法行为，始终坚持“零容忍”的态度，依照“四个最严”的工作要求依法处理，对情节轻微的违法行为，坚持先指导，再监管的工作模式，严格落实“首违不罚”，“轻违轻罚”的工作原则，

本项工作的开展，旨在着力解决各医疗机构医疗器械质量管理工作水平参差不齐，相关工作制度、标准制订、执行尺度不一等问题。同时，提高执法监督工作透明度，努力打造市场监管行风建设新形象。

下一步，北京市石景山区市场监督管理局将在本项工作的开展基础上，进一步探索适应“三医联动”工作要求的新方法，新模式，切实为首都经济社会高质量发展做出贡献。