3月12日，由广东省药品交易中心主办、广东药交商务服务有限责任公司承办的第九届中国药品交易年会之主题论坛“医用耗材高峰论坛”在广州举办，围绕医用耗材采购，讨论和探索耗材采购、管理情况及趋势、企业投标策略。广东作为我国经济发达、人口众多的省份，其医用耗材采购的创新探索及发展趋势对于全国医疗卫生体系都具有重要的参考价值。
广东医用耗材线上采购及成交金额再创新高
2023年全国医疗卫生机构出院人次达到了3.0亿，同比增长20.0%，疫情积压的手术需求大幅释放，带动医用耗材临床需求。同时，广东继续推进医用耗材阳光挂网工作，医疗机构医用耗材线上采购率持续提升，全省医用耗材成交金额达到689亿元，同比增长42.5%。
广东省药品交易中心副总经理杨继武对广东省医用耗材集中采购情况及趋势进行了分析，并认为阳光采购监管升级和手术需求释放是广东医用耗材线上采购再创新高的主要原因。其中，珠三角地区医用耗材交易达到444亿元，同比增长45.7%，贡献64.4%的比重，粤东、粤西和粤北医疗机构医用耗材线上采购率稳步提升，成交金额同比大幅增长。
广东新执行的医用耗材集采项目达到15个，囊括3个国家集采项目、10个省际联盟集采项目和2个广东省级集采项目，其中填报肝功生化类检测试剂和一次性使用静脉留置针等九类低值耗材两个省际联盟集采项目的医疗机构数量分别多达2183家、1946家，合计协议采购量超过6.4亿单位，集采成果惠及面广。杨继武表示，这是广东医疗机构积极落实医用耗材国家集采的成果。
截至目前，国家已组织开展四批高值耗材集采，国家组织、联盟采购已经成为常态化，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化，在“物美”与“价廉”、“保民生”与“促创新”方面做出了更好的平衡。北京大学公共政策研究中心副主任江滨分析了现有的国家医用耗材带量采购与期满接续政策：“未来临床用量大、价格高、采购金额高、竞争格局相对成熟的品种仍然是集采的‘主旋律’，以量换价、量价挂钩已成为集采的主要逻辑之一。随着已有品种集采范围持续扩大、更多新品种纳入集采范围，集采常态化存在，而创新能力强、产品组合丰富、国际化布局的平台型企业抵御集采风险能力更强。”
医疗机构及生产企业需积极应变
2023年9月，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。文件包括4大部分15条内容，涵盖推进医用耗材分类和代码统一、明确纳入医保支付的耗材范围、逐步实行医保通用名管理、稳步推进医用耗材目录准入管理、统筹优化支付政策等内容。中国医学装备协会副秘书长兼学术交流与教育培训部主任杨建龙对基本医疗保险医用耗材支付管理趋势进行了探讨，表示目前的政策正从模糊、零乱到清晰、成体系，可谓可控转变，从项目为主到耗材目录为主转变。
当前，国家和省级耗材集采提速扩面、协同推进，医疗机构作为临床使用方，在集采实施过程中又有哪些心得分享？药械集采为支付方式改革提供了有利条件，医疗机构又是如何做好政策的协同落地？广东省人民医院医疗设备处副处长邓素彤分析了医用耗材集采、支付方式改革医疗机构实施情况，并提出几点建议：“首先，建立产品试用期评价体系，保障临床医疗安全。其次，建立已选择集采产品的更换机制，鼓励医用耗材创新的采购制度，鼓励行业研发临床需要的产品，满足患者的需要。而且，对医院的考核应该以同类产品总量完成为标准，不应该考核到规格型号。最后，每一类纳入集采的产品还应事先充分调研和听取多方意见，如医疗机构、耗材生产企业、行业协会等。”
当前，随着国家对医用耗材集采政策的不断推动，各地纷纷响应号召，深入推进医用耗材集采相关工作。作为国家集采的有效补充，目前地方集采的品种已经从高值耗材延伸至低值耗材、诊断试剂甚至是消费型医用耗材，这不仅对生产企业提出了更高的要求，也对企业投标策略的制定带来了新的挑战。
清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武从集采政策解读、各省市集采特点、发展趋势预判等方面入手，认为企业在不确定的政策环境下需找到确定性的发展方向：“首先，要改变过去的临床推广的方式，将临床促销驱动转为医院准入驱动，这是一个重大的市场变化。第二，根据产品分类，确定不同的推广方式，尤其是带量采购。第三，要强化市场推广，生产企业需逐渐走向前端。第四，当中标结果公布后，一定要做出快速反应，抢占先机。最后，企业还需要创造多种支付方式，开辟新的销售路径。”
新时期医用耗材产业高质量发展
医疗器械的进出口和创新大数据情况，可以从规模、结构、趋势等维度反映出一个国家医疗器械产业的国际竞争力。受海外防疫物资需求回归等多方面因素影响，2023年医疗器械出口继续承压，对外贸易总额回落至7313.6亿元，同比下降9.58%。但综合近年情况来看，国内医疗器械产业持续壮大以及“健康中国”战略的实施推动使得医疗器械对外贸易总体实现了稳定发展，2018-2023年我国医疗器械对外贸易总额年均复合增长率达7.58%，高于同期GDP增速，对外贸易长期向好趋势仍没有改变。
《医疗器械监督管理条例》修订以来，政策改革红利持续释放，行业生产经营新模式、新业态持续涌现，模式变革、效率变革为行业带来新的机遇与挑战。注册、生产许可分离，行业委托生产活动快速增加，主体责任压实与，新一代信息技术不断进步，在客观上也促进了医疗器械产业的数字化水平与监管数字化水平的提升。
据悉，2019-2023年期间，我国创新医疗器械特别审批申请数量在以约25.6%的年均复合增长率快速增长，医疗器械创新处于高度活跃状态，参与主体范围日益广泛，创新医疗器械活动成效十分显著。但国家药品监督管理局南方医药经济研究所政策与经济研究室副主任李丹荣同时也认为，尽管创新医械“数”、“质”提升明显，但与发达国家相比仍存在一定差距，需要我国进一步强化对医疗器械创新活动支持力度。
新时期医用耗材产业高质量发展是一个涉及多方面的综合性话题。当前，医用耗材产业面临着前所未有的发展机遇和挑战。为了实现高质量发展，需要从多方面着力，全面提升产业的整体竞争力和可持续发展能力。
深圳迈瑞医疗为我国 A 股医疗器械板块总市值排名第一的企业，在全球设有10个研发中心,与世界顶尖的专家和医疗机构密切合作,研发专家接近4000人。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司华南区公共事务总经理伍伟杰认为，医学行业必须加大研发投入，重视自主创新，打破国际垄断，填补国际技术空白，增强中国医疗产品及技术的竞争力。他相信，中国医疗事业在新时代里必将迎来长足的发展。（作者：李思懿 杨知怡）
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