新藥試驗效果如何?

  禮來的新藥為單克隆抗體藥,主要針對的是與阿茲海默癥密切相關的β淀粉樣蛋白斑塊。

  1700多名阿茲海默癥患者進行瞭18個月的試驗,給試驗組別每月靜脈註射一次Donanemab,另一組則服用安慰劑。

  結果顯示,試驗組患者中有47%在一年內認知功能沒有退化,而安慰劑組則為29%。

  輕癥患者服藥後,認知功能下降減緩瞭35%,加上重癥患者則為22%。有52%的患者能夠在一年內停止服藥,而72%的患者能夠在一年半內停止服藥。

  爭議何在?

  該藥物無法真正“治癒”阿茲海默癥,主要針對的是輕癥或者早期患者,且有明顯副作用。在試驗中,有24%的患者出現腦腫脹和出血的副作用,6%的患者出現頭暈、頭痛或昏厥等癥狀,共有3人死亡,其中2名患者被認為是死於藥物的副作用。

  其他阿茲海默癥新藥效果如何?

  最近三年有兩款治療阿茲海默癥的新藥,獲美國食物藥品管理局(FDA)批準上市:

  2021年6月:美國藥企渤健(Biogen)推出的抗體藥物Aduhelm獲批上市,但藥效不如預期,FDA以特事特批方式快速批準該藥上市引發爭議。

  2023年1月:由日本衛材(Eisai)和渤健合作開發單克隆抗體Leqembi(lecanemab)獲批上市,可減緩27%腦退化,但同樣有副作用,近13%的試驗組患者出現瞭腦水腫,17%出現腦出血。

點讚(0) 打賞

评论列表 共有 0 條評論

暫無評論

微信小程序

微信扫一扫體驗

立即
投稿

微信公眾賬號

微信扫一扫加關注

發表
評論
返回
頂部