圖：美國FDA緊急批準中國齊魯製藥的化療藥順鉑進口。圖為齊魯製藥位於中國海南省的其中一個生產車間。/網絡圖片
【大公報訊】綜合CNN、CNBC、《華爾街日報》報道：美國癌癥治療藥物目前嚴重短缺，數十萬患者受到影響。美國食品和藥物管理局（FDA）2日宣佈，批準並進口中國制造的化療藥物順鉑（cisplatin），試圖緩解短缺的現狀。實際上，不僅是抗癌藥物，美國近期藥物短缺嚴峻，多種常見藥物也供不應求。根據FDA資料，目前美國有逾百種藥物短缺。
約翰霍普金斯醫學院教授菲德2日表示，被視為化療主要藥物的順鉑和卡鉑（ carboplatin）嚴重短缺，正在影響美國數十萬癌癥患者的治療。根據美國國傢癌癥研究所的數據，全美多達20%的癌癥患者需要使用順鉑和其他鉑類藥物。順鉑用於治療睪丸癌的治癒率超過90%，同時還用於治療膀胱癌、宮頸癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和頭頸癌，被世界衛生組織認證為基本醫療保健藥物的重要組成部分。
為緩解短缺，FDA官網2日發佈最新消息，已批準中國製藥商齊魯製藥順鉑入口。齊魯製藥的順鉑註射劑的生產地和銷售地都為中國。齊魯製藥正在與加拿大製藥商奧貝泰克（Apotex）協調，在美國分銷這種50毫克小瓶裝的註射藥物。
醫院須減少用藥劑量
順鉑是一種仿制藥，已在美國上市數十年，並由多傢經批準的制造商分銷。齊魯製藥生產的順鉑暫未在美國獲批。據猶他大學藥物信息服務中心的數據，截至3月底，約有24種化療藥物處於嚴重短缺狀態，在所有藥物類別中排名第五。美國順鉑短缺從2月就已經開始瞭，因為去年印度的一傢製藥商被FDA查驗到質量出現問題後，決定暫停面向美國市場的生產。
FDA官網最新藥物短缺清單顯示，全美目前有14種腫瘤藥物處於短缺狀態。短缺迫使一些醫院通過減少劑量來延長供應，並優先配藥給治癒機會更大的患者。FDA局長卡利夫在5月26日說：“腫瘤藥物方面的短缺特別嚴重。我是一名前重癥監護室醫生，我非常清楚如果你不能得到所需的化療，後果是什麼。”
美本土制造藥物 說易行難
自2007年以來，FDA平均每年發現超過100種單獨種類的藥品短缺。從新冠疫情開始，受供應鏈危機影響，美國人意識到醫療物資短缺的嚴重性。去年呼吸道合胞病毒（RSV）蔓延期間，心急如焚的美國傢長，跑瞭一傢又一傢商店尋找兒童用泰諾和佈洛芬。在過去一年中，抗生素阿莫西林和註意力缺陷多動障礙（ADHD）治療藥物阿得拉爾等幾種常用藥物也一直供不應求。
3月21日，FDA官網列出瞭至少120種短缺的治療藥物，包括抗生素、麻醉藥、精神科藥物等。美國參議院3月份的一份報告顯示，美國藥品短缺在2021年和2022年之間增加瞭近30%，2022年底短缺的藥品高達295種，創下五年來新高。
美國總統拜登在去年9月簽署行政令，啟動國傢生物技術和生物制造計劃，推動美國本土生物制造，減少對中國的依賴。不過，要將藥物生產帶回美國本土，說易行難。
首先，非專利藥價格低廉，利潤微薄，因此中國和印度是美國非專利藥的主要來源，而這些藥占美國所有處方藥的90%。美國本土主要生產利潤很高的品牌專利藥品。另一問題是藥物原料供應，中國是全球最大的原料藥供應國。美國近80%的活性藥物原料生產都在本土以外，大部分來自中國或印度。
藥品供應鏈對美國政府來說特別難以改變，部分原因是當局多年來都對藥品制造采取瞭不幹涉的態度。分析指，美國自身因產業人才不足、建廠投資規模巨大等原因，藥物生產跟中國脫鈎近乎不可能。
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