日本紅麴保健品“傷腎”致1死76住院

圖：回收的五款產品

　　日本小林製藥公司驚爆藥品食用安全問題，該公司26日發佈消息稱，一人在連續食用該公司含有紅麴成分保健品3年後，因腎臟疾病死亡。同日，因服用該公司生產的含紅麴成分保健品入院治療的人數再添50人，累計達到76人。這種保健品於22日被曝疑似有害健康，小林製藥已宣佈對有關產品進行回收。小林製藥香港分公司則指，沒有進口相關產品。香港衛生署表示，涉事產品非本港註冊藥劑制品或註冊中成藥。

　　據報道，死者自2021年4月至2024年2月期間，定期網購“紅麴膽固醇顆粒”，三年來共購買35袋。小林製藥正對事件進行調查，以確定紅麴保健品與消費者死亡之間的因果關系。該公司並未公佈死者的居住地、性別和年齡。據小林製藥消息，死者傢屬23日發瞭死亡相關信息的電子郵件，但公司忙於應對近期有關藥品安全的質詢，直到25日才瞭解到有人死亡。

　　小林製藥同日發表道歉聲明，稱其“始終將客戶的健康放在首位”，對導致這起事件的情況表示“最誠摯的歉意”，並向死者的傢人致以慰問。

　　截至24日，小林製藥已確認有26人在服用紅麴相關產品後，因腎臟疾病住院。共同社26日報道稱，該公司當日又收到瞭約50人服用含紅麴成分保健品後住院的報告，累計住院人數達到76人，其中有人一度需要洗腎。預計該數字還將進一步上升。

　　問題產品累計銷量110萬件

　　22日，因有消費者服用含紅麴成分保健品後，出現腎臟疾病等健康問題，總部位於日本大阪的小林製藥決定緊急召回所有的3種含紅麴成分保健品：“紅麴膽固醇顆粒”、“減內臟脂肪＋降膽固醇顆粒”、“納豆激酶清爽顆粒GOLD”，並呼籲消費者停止服用。

　　小林製藥表示，有消費者服用其產品後，出現倦怠、腫脹或尿液顏色變濃等癥狀，小林製藥沒說明病人患上什麼疾病，但解釋是腎臟機能低下。這些消費者服用的產品都屬於同批生產編號，該批次的產品可能含有“意想不到”的成分。但該公司尚未說明是何種成分，什麼原因導致出現上述問題。

　　而回收的保健品之一“紅麴膽固醇顆粒”聲稱可以降低膽固醇水平。該產品自2021年在日本藥店販售，累計銷量接近110萬件，年銷售額達6億日圓。小林製藥自行回收約30萬件。

　　本港或有水貨 建議停止服用

　　小林製藥香港分公司在官網表示，有關在日本制造及銷售的保健食品“紅麴膽固醇顆粒”，公司並沒有進口相關產品，也沒有在香港銷售相關產品。

　　公司就事件為公眾帶來擔憂致歉。目前香港市面上或許存在一部分平行進口的產品，俗稱“水貨”。該公司建議正服用相關“紅麴膽固醇顆粒”產品的人士停止服用。另外，該公司表示，正在售賣的“納豆激酶EX”產品不受是次事件影響，消費者可繼續服用。

　　本港衛生署則指，相關產品並非本港註冊藥劑制品或註冊中成藥，而根據紀錄，目前本港共有3款含有紅麴作為有效成分的註冊中成藥，署方已聯絡相關中成藥的註冊持有人，並確認並非使用“小林製藥”制造的紅麴原料，目前亦未收到任何相關藥品的不良反應報告。

　　小林製藥承認反應太慢

　　另外，小林製藥早在1月15日就收到瞭與紅麴保健食品有關的首起疑似病例報告，直到3月22日才出面，宣佈回收有關商品，與其收到首例報告的時間相隔超過兩個月。對於外界的批評，該公司表示，因為接獲首例疑似病例報告時，並不知道原因可能來自保健食品，所以花瞭一點時間調查。小林製藥社長小林章浩22日表示，公司在確認事實和查明原因方面花瞭不少時間，“如果要說我們判斷太慢也是事實”。

　　有報道指，在小林製藥調查期間，有多名醫生質詢該公司，該保健食品內是否含有會引發腎臟疾病的有害物質“橘黴素”。這些醫生診療的患者都有服用小林製藥的同一種保健食品。

　　（共同社／NHK／朝日新聞）