禮來阿爾茨海默病藥物令市場興奮：可顯著延緩認知和功能衰退

美東時間周三，美國醫藥巨頭禮來公司宣佈，其治療阿爾茨海默病的藥物Donanemab在3期臨床試驗中取得瞭積極成果。美股盤中，該公司股價大漲逾6%，並刷新歷史最高水平。

禮來表示，Donanemab達到瞭試驗的所有目標。在1182名患有早期阿爾茨海默病的患者中，與安慰劑相比，Donanemab能夠將患者臨床衰退速度減緩35%，患者日常自理能力下降速度減緩40%，接近半數患者接受Donanemab治療後1年內疾病未出現進展。

華盛頓大學巴恩斯-猶太醫院的神經學傢Erik Musiek博士指出，療效看起來和渤健公司的Lecanemab一樣好，甚至更好。這些研究也表明，需要盡早去除患者大腦中的淀粉樣蛋白，而淀粉樣蛋白沉積是患者大腦的標志性特征。

禮來表示，將盡快進行全球監管機構提交審批，並預計將在6月底之前向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交上市申請，預計將在年底或2024年初獲批。

阿爾茨海默病協會首席科學官Maria C. Carrillo博士表示，這是迄今為止阿爾茨海默病療法最有力的3期臨床數據。

阿爾茨海默病是老年人中最常見的神經退行性疾病，也常常被人們成為“老年癡呆癥”，主要是以損壞人體的大腦為主，由於此病癥是對大腦進行直接的作用和影響，因此對於許多老年人或照顧老年人的年輕人都帶來瞭巨大的麻煩。

臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征。

風險是什麼呢？

關於Donanemab的風險，禮來公司表示，在相關治療組中，有24%的患者出現瞭腦腫脹，而腦腫脹是這類藥物的一種已知副作用。另外，Donanemab治療組中，腦出血發生率為31.4%，而安慰劑組為13.6%。

SVB證券分析師David Risinger的一份研究報告的標題是:“Donanemab成功瞭，但安全仍是一個問題”。

班納阿爾茨海默病研究所執行主任Eric Reiman博士指出:“顯然，我們看到瞭Donanemab的好處，但也需要考慮一些風險。”

在此之前，美國已批準瞭兩種由日本衛材和渤健合作開發的阿爾茨海默病藥物Lecanemab和Aduhelm，但由於幾乎沒有證據表明它們能減緩認知能力下降，因此這兩種藥物未能獲得醫生或保險公司的青睞。

禮來公司首席執行官大衛·裡克斯表示，禮來將盡快敲定Donanemab的上市價格，應該與其他類似藥物的價格在同一水平。

根據阿爾茨海默病協會的數據，超過600萬美國人患有阿爾茨海默病，預計到2050年，這一數字將上升到近1300萬。