記者劉琛 廣州報道
近日，在國傢藥監局的指導下，由廣東省藥品監管局牽頭主辦的2023年粵港澳大灣區藥品監管協作會議在珠海橫琴召開。這也是粵港澳三地藥品監管部門首次召開粵港澳大灣區藥品監管協作會。
會上，國傢藥監局、粵港澳三地藥品監管部門共同總結瞭過去三年粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作取得的成效，並提出三地將建立粵港澳大灣區藥品監管協作的面對面會議機制，形成機制性會議。
助力大灣區藥品醫療器械產業高質量發展
國傢藥監局黨組成員、副局長趙軍寧表示，2020年10月，國傢藥監局等八部委聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（以下簡稱《工作方案》）並大力推動實施，六項重點任務全部落地見效，階段性目標基本完成。三年來，內地與港澳藥品監管部門不斷加強交流合作，為大灣區高質量發展聚勢賦能，讓改革發展成果惠及瞭廣大的大灣區居民。
國傢藥監局將結合粵港澳大灣區藥品監管工作和醫藥產業發展實際，全力支持粵港澳三地加強合作，持續深化《工作方案》六項重點任務，高水平謀劃推進《工作方案》下一階段總體目標任務， 並支持建立完善粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協調機制，推動粵港澳三地醫療和用藥等民生公共服務銜接，為港澳和大灣區內地居民提供便利的藥品醫療器械產品及服務，助力粵港澳大灣區藥品醫療器械產業高質量發展。
趙軍寧表示，下一步，將在國傢藥監局與香港、澳門藥品監管機構的合作協議框架下，繼續大力支持港澳藥品監管能力建設。繼續支持港澳與內地融合發展，在港澳關註的藥品檢查、藥品檢測、藥品審評及醫療器械、化妝品法規政策等重點領域加大合作力度，在ICH、PIC/S、FHH等國際組織中密切配合，共同提升藥品監管能力和水平。
加快建立健全粵港澳三地藥品監管協作機制
香港特別行政區政府醫務衛生局局長盧寵茂表示，香港將實施發展醫療創新樞紐的新措施。
10月25日，香港特別行政區行政長官李傢超發表的任內第二份《施政報告》中就有多項有關香港發展醫療創新樞紐的新措施，包括成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心”籌備辦公室，建立新藥械“第一層審批”機制，推動香港與內地的臨床試驗網絡合作，以進一步發揮香港的醫療優勢，以及提升醫療水平。
盧寵茂表示，希望這些新措施可吸引更多香港本地、內地和海外的藥物和醫療器械企業選擇在香港進行研發和臨床試驗，並在不同階段建立能力、認受性和地位，確保最終的藥械審批獲國際和內地認可。
香港特別行政區政府衛生署署長林文健也強調，香港一直致力提升藥品的規管制度，未來將進一步完善藥物審批的安排，使香港藥品規管的制度繼續維持國際先進水平，進一步鞏固香港藥品發展的全球前列位置。
澳門特別行政區政府藥物監督管理局局長蔡炳祥介紹瞭澳門藥監局執行粵港澳大灣區建設惠澳政策措施及《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》中有關藥物監督管理各方面的工作。他期望，澳門與內地及香港在過去的良好合作基礎上，進一步強化交流與協作，共同探討、實施和優化各項藥物監督管理工作。
廣東省藥品監管局黨組書記、局長江效東表示，廣東省藥監局將錨定粵港澳大灣區“一點兩地”戰略定位，在國傢藥監局的指導下，按照《工作方案》第二階段總體目標有關要求，持續推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作。一是圍繞《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》，加快建立健全粵港澳三地藥品監管協作機制。二是持續推進粵港澳大灣區藥品監管任務落實，持續做好“港澳藥械通”工作，多措並舉做好港澳外用中成藥簡化註冊審批，積極穩妥推動粵港澳大灣區藥品上市許可持有人和醫療器械註冊人制度改革，加大力度支持橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園發展中醫藥產業等。三是全面統籌推進下一階段工作落地落實，確保國傢支持粵港澳大灣區醫藥產業發展的政策紅利有效釋放，為粵港澳大灣區居民帶來更多實惠便利。
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