随着糖尿病在我国从少见病变成流行病,糖尿病足的患病率也明显增加。糖尿病足主要表现为足部溃疡/组织破坏,伴或不伴感染,伤口难以愈合,是导致糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症之一。如不能及时有效治疗,在给患者带来生理负担的同时,还往往伴随着沉重的心理负担与经济负担。

糖尿病足溃疡的治疗是糖尿病足管理的重要一环,而创面处理是糖尿病足溃疡治疗的核心环节,创面修复是创面最终愈合的关键步骤。

为推动糖尿病足创面修复领域的发展,10月31日,中国生物材料学会烧创伤创面修复材料分会2024年学术年会-糖尿病足溃疡专题研讨会在无锡隆重举行。本次研讨会汇集了众多创面修复领域的专家学者,由多位临床经验丰富的教授、主任担任会议讲者,以临床上的经典病例为切入点,无私分享了在病例诊疗中的经验与探索,共同探讨糖尿病足溃疡与创面修复的临床诊疗与用药,为推动我国糖尿病足溃疡领域的进步与发展做出了积极贡献,

大会主要包含两部分内容,分别是创新药物香雷糖足膏介绍以及糖尿病足溃疡 &创面修复临床诊疗病例分享。

参会专家学者们首先针对糖尿病足溃疡治疗的关键新药——香雷糖足膏,从其药理机制、临床研究数据以及真实世界应用等多个重要方面展开了深入且细致的探讨。

香雷糖足膏®速必一是治疗糖尿病足溃疡,促进创面康复的重磅创新药物,临床疗效显著,已被今年最新发布的糖尿病足溃疡创面治疗专家共识列为了临床常用创面修复治疗方法之一。

糖尿病足溃疡是因高血糖引起外周动脉病变、周围神经病变及病原体感染,导致促炎的M1型巨噬细胞持续表现,形成M1(促炎)/M2(促愈)巨噬细胞稳态失衡,创面持续产生炎症现象,M2型巨噬细胞无法生成,溃疡创面无法愈合。而香雷糖足膏可通过抑制创面M1巨噬细胞,活化M2巨噬细胞,重塑创面微环境,使得M1/M2巨噬细胞达成平衡,从而促进创面愈合。

香雷糖足膏的三期临床研究是一项国际多中心的研究,共纳入了236例患者。研究结果显示,与常用的亲水性纤维敷料(Aquacel)相比,香雷糖足膏在溃疡完全愈合率方面具有显著统计学差异。香雷糖足膏组的溃疡完全愈合率高达60.7%,明显高于对照组(35.1%),且达到溃疡完全愈合的时间也更短。

此外,亚组分析结果也进一步证实了香雷糖足膏的显著疗效。无论是在Wagner 2级溃疡、基线溃疡面积大于5cm²的患者,还是足底溃疡、吸烟患者、慢性溃疡(溃疡持续时间≥6个月)或糖尿病病史超过10年的患者中,香雷糖足膏治疗组的溃疡完全愈合率均明显高于对照组。

香雷糖足膏在难愈合的糖尿病足溃疡患者中也表现出优越的愈合能力。一项对三期研究的分析显示,在伴有难愈合相关危险因素的患者中,如HbA1c水平≥9%、BMI≥25、Wagner 2级溃疡等,香雷糖足膏仍可显著提高创面的愈合率。

除了显著的疗效外,香雷糖足膏的安全性也得到了验证。在两个治疗组中,血液学、生化(包括HbA1c和空腹血糖水平)或生命体征方面没有临床上显著的变化或差异。治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率也相对较低,且严重不良事件均与香雷糖足膏治疗无关。

该药在台湾上市后,取得的真实世界数据也进一步验证了香雷糖足膏的有效性,疗效甚至优于Ⅲ期临床试验结果。也因此,香雷糖足膏已获得多个临床指南共识的推荐。

在详尽探讨完香雷糖足膏的临床价值后,与会嘉宾及专家们共同迎来了一个激动人心的瞬间——香雷糖足膏在中国市场正式上市的盛大启航。

在随后的糖尿病足溃疡&创面修复临床诊疗研讨论坛上,多位专家通过病例分享的形式,深入探讨了糖尿病足溃疡的临床表现和治疗方法。专家们分别分享了多个典型病例,详细阐述了他们在临床实践中遇到的挑战和解决方案。

同时,来自全国各地的点评专家对病例进行了深入剖析和点评,就病例中的关键问题进行了深入讨论和交流,为后续糖尿病足溃疡与创面修复的临床诊疗提出了宝贵的意见和建议。

会议总结时,与会专家学者纷纷表示,本次研讨会为他们提供了一个难得的交流和合作平台,让他们能够深入了解糖尿病足溃疡领域的最新进展与临床实践经验。同时,香雷糖足膏的上市也为患者提供了新的治疗选择,有望为糖尿病足溃疡的治疗带来革命性的突破,相信糖尿病足溃疡领域的研究和治疗在未来会取得更加显著的成果。

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