“港澳藥械通”先進藥品再“+1”：輔助生殖進口藥倍果樂®（Pergoveris®）落地大灣區

近日，默克辅助生殖药物倍果乐®（Pergoveris®）顺利落地粤港澳大湾区，获批在中山大学孙逸仙医院使用。内地患者可全球同步受益于这一全球首个且目前唯一符合FSH: LH（促卵泡素：促黄体素）2:1比例的r-hFSH/ r-hLH（重组人促卵泡素/重组人促黄体素）复方制剂。

这是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后，首个获批在大湾区的医疗机构内进行临床使用的辅助生殖药物。

不孕不育症高发，正在对我国人口发展构成重大挑战。全国生殖健康流行病学调查数据显示，2007-2020年间，我国不孕发病率已从12%升至18%，且有上升的趋势1。女性正常生育能力的维持，需要LH和FSH协同作用。LH和FSH的产生或作用受损（相对或绝对缺乏）会影响配子生成和性腺类固醇的产生，从而降低女性的生育能力。LH和FSH的缺乏是由于多种内外因素导致促性腺激素生成或作用减少所致。这些疾病通常表现为低E2和低/正常促性腺激素水平，在进行卵巢刺激时需要 FSH 和 LH 联合治疗优化卵巢反应2。多项临床数据显示，倍果乐®（Pergoveris®）相较于r-hFSH单药或尿源性hMG（人绝经期促性腺激素），可改善HH（低促性腺激素性性腺功能减退）人群、低/慢反应人群、低预后人群、因GnRH拮抗剂或激动剂而发生LH短暂性医源性缺乏人群及高龄人群的妊娠结局。3-9

“我们很高兴看到倍果乐®（Pergoveris®）落地粤港澳大湾区。孕育生命是默克的目标之一。患者的福祉就是我们努力的方向。怀揣‘成就夫妻，成为父母’的初心，我们将继续积极支持政府加快创新药物的引入，进一步提高药物可及性，帮助更多满怀希望的中国家庭孕育生机。”默克中国医药健康辅助生殖事业部负责人吴劲表示。

倍果乐®（Pergoveris®）适用于严重缺乏LH和FSH的成年女性，以刺激卵泡发育。据悉，倍果乐®（Pergoveris®）已在全球逾100个国家/地区获批，迄今已有约65,000新生儿在它的帮助下来到这个世界。

1. https://news.pku.edu.cn/jxky/c78bac82dc814bb9b095c90c44b56f45.htm; 2. Raju et al. Reprod Med Biol. 2012;11(3):129-133; 3. Ferraretti et al. Fertil Steril. 2004;82(6):1521-6; 4. Mignini Renzini et al. J Assist Reprod Genet. 2017;34(12):1645-1651; 5. Chen MJ et al.. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 15;13:931756.; 6. Bühler and Fischer. Gynecol Endocrinol. 2012;28(5):345-50; 7. Gómez-Palomares et al. Reprod Biomed Online. 2005;11(4):409-14; 8. Fábregues et al. Gynecol Endocrinol. 2013;29(5):430-51;9. Fábregues et al. Gynecol Endocrinol. 2013;29(5):430-51;