又一个好产品被美国买走了。8月9日默沙东再次布局,宣布与同润生物达成最终协议,前者通过子公司重金13亿美元,收购了后者的CD3xCD19双抗CN201管线。

同润生物由药明生物孵化成立,2018年6月成立,是个典型的临床型研发公司,主要开发双特异性抗体和ADC。公司成立一个月后由通和毓承、博裕资本以及淡马锡共同投资,完成1.5亿美元A轮融资,此后有过多轮投资,通过BD来盈利和间接融资回血。

同润生物的商业模式就是引进、授权出海。

默沙东看中的CN201是基于药明的WuXiBody技术构建,2021年同润获得药明生物授权,成为自己的管线产品。目前,CN201正在处于1期和1b/2期临床试验的评估,用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

根据协议条款,默沙东将以7亿美元现金的预付款获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的开发和获批相关进展,同润生物间断性获得最多6亿美元的里程碑付款。该交易预计于今年第三季度完成,最终作为默沙东资产收购入账。

默沙东其实是不缺双抗研发平台的。今年1月,默沙东刚溢价一倍以6.8亿美元收购Harpoon,获得其多个多靶点抗体开发平台。如此重金购入一个早期管线,欲意何为?

为了承接K药外的增长点,默沙东已经花了数十亿美元了。CD3xCD19是血液肿瘤中最有潜力的一类,其中的CD19是血液肿瘤独特靶点,并不在实体瘤中表达但很难成药,反观CD3在多种实体瘤中都表达出色,两者是互补关系。

遗憾的是,这类管线断层十分严重。2014年,安进的贝林妥欧单抗率先获FDA批准上市,此后就没有品种跟上。今年第二季度报中,贝林妥欧单抗销售额为2.64亿美元,年增速保持在20%-55%,这还是没有包含今年6月新批ALL适应症的情况。

但贝林妥欧单抗在国内就不尽如人意。2021年第三季度在中国上市,2022年的销售额为3611万美元,主要是国内血液肿瘤人群变现基数太小。

默沙东引进的CN201较贝林妥欧单抗给药方式更为便利,未来是有希望迈入“十亿美元俱乐部”的。但客观来说,CN201血液肿瘤领域的潜力是有,却不容乐观。

公开数据表明,过去十年间,美国至少获批了53款血液肿瘤新药,其中20个是针对NHL,包括“一针治愈”的CAR-T出现,足以使CN201后期市场变幻莫测。国内方面,贝林妥欧单抗与CN201在ALL有高度重合,并且安进为了医保谈判做准备,已经将售价从1.29万元降到9615元,并已成功拿到了2024年医保谈判入场券。

从以上市场格局结合默沙东官方说法来看,默沙东看重的还是这款药的自免领域。今年4月,Nature期刊发表了一篇CD19×CD3研究结果,证实了该类双抗可以治疗类风湿性关节炎等B细胞介导的自身免疫疾病,并且可能影响相关自身免疫过程。

这部分市场和血液肿瘤完全不同,患者基数足够大。公开资料表明,如今的全球肿瘤与自免药物市场规模大有分庭抗礼趋势,约有2000亿美元级别。与艾伯维、Vertex等动辄几十亿美元相比,默沙东13亿美元的投入算是比较经济实惠了。

公开数据表示,今年1月-4月,国产创新药对外授权许可项目累计25笔,较去年同期增长56%,累计交易总金额超百亿美元。

问题是,好的产品都被买走了,剩下的能不能支撑中国医药产业到下一个十年创新期?

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|韩瑾睿

插图|视觉中国

声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载

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