河北发文:加强右美沙芬等药品管理
6 月 17 日,河北省药品监督管理局网站发布《河北省药品监督管理局河北省卫生健康委员会关于进一步加强右美沙芬等药品管理的通知》。
其中提到,自 2024 年 7 月 1 日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业,不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂。上述品种不得委托生产。
自 2024 年 10 月 1 日起,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。
自本通知发布之日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业,不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂,原有库存产品登记造册向有关部门报告后,按规定售完为止;不具备第一类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进咪达唑仑注射剂,原有库存产品按原渠道退回。(信息来源:河北药监局)
NEJM:替尔泊肽可有效改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者症状
近日,美国糖尿病学会(ADA)第 84 届科学大会上公布了 3 期 SURMOUNT-OSA 试验结果,显示在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴肥胖患者中,无论是否使用气道正压通气(PAP),tirzepatide(替尔泊肽)均可显著改善他们的 OSA 症状。
研究结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)同步在线发表,题为 Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesit。
NEJM 论文截图
研究开展了两项 3 期双盲随机对照试验,纳入患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成人。基线时未接受气道正压通气(PAP)治疗的参与者被纳入试验 1,基线时接受 PAP 治疗的参与者被纳入试验 2。参与者按 1:1 的比例分配接受最大耐受剂量的替尔泊肽(10mg 或 15mg)或安慰剂治疗 52 周。
结果显示,在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症患者中,替尔泊肽可降低呼吸暂停-低通气指数(AHI,一小时睡眠中呼吸暂停和低通气的次数)、体重、缺氧负荷、高敏 C 反应蛋白浓度和收缩压,并改善患者报告的睡眠相关结局。
替尔泊肽组最常见的不良事件为胃肠道反应,大多为轻度至中度。
NEJM 同期刊发的社论指出:「替尔泊肽对收缩压的改善远超单纯使用呼吸机治疗的效果,这表明替尔泊肽对于寻求降低心血管风险的患者很有吸引力。此外,替尔泊肽对减肥的益处还可以扩大到那些可能从下颌前伸装置或舌下神经刺激等 OSA 二线治疗中获益的患者。」(信息来源:NEJM)
海南医科大学正式揭牌
6 月 21 日上午,海南医科大学揭牌仪式在该校城西校区博学门举行。
图源:海南医科大学
学校全体领导班子成员,部分老领导,全校中层干部,附属海南医院、第一、第二附属医院党政负责人,省医学科学院负责人以及师生代表、医护人员代表和校友代表 300 余人出席揭牌仪式。
本月初,教育部办公厅印发《教育部关于同意海南医学院更名为海南医科大学的函》,同意海南医学院更名为海南医科大学,同时撤销海南医学院的建制。
据教育部批复,海南医科大学为公办普通本科学校,以本科教育为主,同时开展研究生教育,学校全日制在校生规模暂定为 16000 人。(信息来源:教育部、海南医科大学)
医生私自替换注射药品,患者当场揭发:当地卫健局通报
6 月 20 日,广东省惠州市博罗县卫生健康局发布《关于网传「博罗县人民医院用假药、卫健局偏袒」言论的核实情况通报》
《通报》表示,近日,有网友在网络平台传播关于「博罗县人民医院急诊外科犬伤门诊使用假药,卫健局偏袒」的言论,现将核实情况通报如下:
2023 年 10 月 4 日,当事人因被猫咬伤手指前往博罗县人民医院急诊外科就诊,医生张某(以下称「当事医生」)接诊。
当事人接种了第一针冻干人用狂犬病疫苗,发现当事医生私自使用氯化钠注射液代替狂犬病人免疫球蛋白给当事人注射,且通过第三方平台的个人账号生成缴费二维码私下让当事人缴费,遂现场揭发。当事医生立刻自行缴费到医院急诊药房取得 7 支狂犬病人免疫球蛋白给当事人完成伤口周围浸润注射。
此后,当事人先后于 2023 年 10 月 11 日、10 月 25 日在县人民医院急诊医学科规范注射完第二针和第三针冻干人用狂犬病疫苗。
事件发生后,博罗县人民医院党委第一时间对当事医生作出停职、停处方权处理,并立即成立工作专班,与当事人及其家属保持良好沟通和心理疏导。2023 年 11 月 14 日、11 月 16 日,医院工作人员先后陪同当事人及其家属前往国内权威检测机构进行狂犬病病毒抗体检测,结果均显示:狂犬病病毒抗体阳性,当事人已产生保护性抗体。
2023 年 10 月 31 日,博罗县卫生健康局接到当事网友的信访投诉后,第一时间派出专项调查组进驻医院调查核实。经查证,我局根据相关法律法规对当事医生张某作出没收违法所得、罚款、吊销《医师执业证书》等行政处罚,并将其涉嫌犯罪线索移交公安部门进一步查处。
同时,责令县人民医院对其作辞退处理,对医院分管领导、相关科室负责人一并作出相应处分,针对存在管理漏洞等问题立即整改。(信息来源:博罗县卫生健康局)
通州区卫健委:鼓励北京市卫生系统领军人才举办营利性医疗机构
近日,北京通州区卫生健康委员会发布《通州区社会办医疗机构设置指引(征求意见稿)》,公开征求意见。
其中提到,鼓励由北京市卫生系统领军人才、学科带头人或本市三级医院的非在职高级职称专业技术人员组建的专病专科团队举办营利性医疗机构;
鼓励具有国内外一流管理水平、服务水平、相当知名度的医疗集团举办营利性医疗机构,鼓励具有一定规模(投资总额 8000 万元以上)的社会办医疗机构开展品牌化、连锁化经营,建立连锁经营医疗机构;
引导社会办医向规模化方向发展,优先鼓励举办 100 张及以上床位的综合或专科医院;
重点支持与通州区生命健康产业相关的社会办医疗机构建设。鼓励总部类企业(优质上市公司、权威机构发布的 500 强企业、行业龙头企业等)在一类区域结合自身产业优势开办医疗机构。
公示期从 2024 年 6 月 4 日起至 2024 年 7 月 3 日。(信息来源:通州区卫生健康委员会)
策划:z_popeye|监制:ame
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