FDA 批准 Moderna 的 mRNA RSV 疫苗用于老年人

5 月 31 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准一款用于 60 岁及以上成年人预防呼吸道合胞病毒(RSV)的 mRNA 疫苗。该疫苗 mRESVIA(mRNA-1345)由 Moderna 公司生产,是获得 FDA 批准的第三款针对 60 岁以上人群的 RSV 疫苗,也是首款 mRNA 疫苗。

RSV 是一种传染性极强的季节性呼吸道病毒,是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因,婴儿和老年人疾病负担大。

FDA 批准 mRESVIA 是基于 3 期临床试验 ConquerRSV 的数据,该试验是一项全球性研究,纳入 22 个国家/地区约 37,000 名 60 岁或以上成年人。经过中位随访期 3.7 个月的主要分析发现,疫苗对 RSV 下呼吸道疾病(LRTD)的有效率为 83.7%(95.88% CI 66.0%,92.2%)。结果发表在 NEJM。(信息来源:Moderna;图片来源:NEJM)

教育部同意海南医学院更名为海南医科大学

近日,教育部办公厅印发《教育部关于同意海南医学院更名为海南医科大学的函》,同意海南医学院更名为海南医科大学,同时撤销海南医学院的建制。

据教育部批复,海南医科大学为公办普通本科学校,以本科教育为主,同时开展研究生教育,学校全日制在校生规模暂定为 16000 人。

海南医科大学将以更名大学为契机,落实立德树人根本任务,进一步强化医学类优势特色学科龙头地位,不断提高人才培养和教育质量、科研水平和办学效益,重点培养服务海南自由贸易港医疗卫生健康事业发展的高素质医学人才,为海南经济建设和社会发展作出新的更大贡献。(信息来源:中新网海南、海南医科大学官网)

国家医保局:加大定点零售药店飞检力度

5 月 24 日,国家医保局基金监管司对一心堂药业集团股份有限公司有关负责人进行了约谈。近日,基金监管司有关负责人就约谈情况回答了记者提问。

其中提到,医保部门将保持全面从严的基调,多措并举加大对定点零售药店监管;将加大飞行检查力度。

去年开始,国家医保局将定点零售药店纳入年度飞行检查范围,今年又进一步加大了飞行检查力度。不仅增加了定点连锁药店的抽查比重,抽查数量是去年的若干倍,更是提前开展数据分析、带着线索检查,对大数据筛查发现疑点问题比较突出的定点零售药店,将直接指定检查。(信息来源:国家医保局)

JAMA 子刊:法国大规模队列研究显示辅助生殖技术或不增加儿童癌症风险

近期,JAMA Network Open 发表一项研究,对比辅助生殖技术出生与自然受孕出生儿童的癌症风险。

该研究纳入法国 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间活产的 8,526,306 名儿童并跟踪至 2022 年 6 月 30 日。

纳入研究的儿童平均年龄 6.4 岁;51.2% 为男孩,96.4% 为单胎,12.1% 出生时胎龄较小,3.1% 患有先天畸形。260,236 名(3.1%)儿童通过辅助生殖技术出生,其中 133,965 名(1.6%)为新鲜胚胎移植后出生,66,165 名(0.8%)为冷冻胚胎移植后出生,60,106 名(0.7%)为人工授精后出生。

在中位随访期 6.7 年内共发现 9256 例癌症患者;新鲜胚胎移植后、冷冻胚胎移植后和人工授精后分别出生 165、57 和 70 名;与自然受孕儿童的癌症总体风险无差异。然而,与自然受孕儿童相比,冷冻胚胎移植后出生的儿童急性淋巴细胞白血病的风险较高(20 例)。此外,在 2010 年至 2015 年出生的儿童中,新鲜胚胎移植后出生的儿童患白血病的风险更高(45 例)。(图片、信息来源:JAMA Network Open)

策划:yuu.|监制:ame

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