已致 5 死 283 人住院，小林制藥確認產品含有害成分

人社部发文，新增口腔卫生技师等 19 个新职业

5 月 22 日，人力资源社会保障部办公厅发布《关于对拟发布生物工程技术人员等职业信息进行公示的公告》，初步确定拟发布 19 个新职业及拟调整的职业信息。

其中，医疗健康领域新增口腔卫生技师职业。定义为从事口腔疾病预防、卫生保健、疾病辅助诊疗等口腔卫生服务工作的专业人员。

到 6 月 7 日前的公示期间，群众可通过电子邮件或传真形式反馈，可对公示的新职业中涉及第三、四、五、六大类的可研究编写职业标准，并提交初稿。对有职业标准初稿的新职业，发布时将予以重点考虑。（图源、信息来源：中华人民共和国人力资源和社会保障部）

已致 5 死 283 人住院，小林制药确认产品含有害成分

5 月 28 日，日本厚生劳动省公布小林制药株式会社保健品不良事件最新调查报告。厚生劳动大臣武见惠三表示，已确认在小林制药公司含红曲成分保健品原料中检测到的软毛青霉酸会对肾脏造成不良影响。

调查报告截图（部分）

报告同时证实，除软毛青霉酸之外，还检出另外两种化合物，并推测由培养过程中的另一种霉菌的污染产生。

29 日的会议报告上，小林制药报告称目前预计召回的产品总数为 191,000 种，其中包括约 100,000 种未售出的库存产品和约 50,000 种在柜台销售的产品。预计 9 月份左右完成召回。

日本厚生劳动省数据显示，截至 5 月 28 日，服用小林制药公司含红曲成分保健品的消费者中已有 5 人死亡，283 人住院，1610 人就医。（图源、信息来源：小林制药、日本厚生劳动省）

依沃西单抗注射液国内获批上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。适应症为联合化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和 PD-1 的 IgG1 亚型人源化双特异性抗体，可同时与 VEGF-A、PD-1 结合，竞争性阻断 VEGF-A、PD-1 与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。

这是全球第一个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药，也是中国第二个获批上市独立自主的双特异性抗体新药。（图源、信息来源：康方生物、国家药品监督管理局）

国家疾控局发布《百日咳防控方案（2024 年版）》

5 月 24 日，国家疾控局发布《百日咳防控方案（2024 年版）》。新版方案针对近年来国内外百日咳疫情流行特点，明确了防控工作总体要求和病例报告管理、多渠道监测、预防接种、暴露后预防、聚集性疫情处置、重点机构疫情防控、实验室检测等具体措施和要求。

其中指出，各级各类医疗机构需参照《百日咳诊疗方案（2023 年版）》对病例进行诊断，并按照乙类传染病的报告要求于 24 小时内进行报告。月子中心、托幼机构、中小学校、儿童福利机构和未成年人救助保护机构、医疗机构等为重点机构，需落实常态化防控工作。

有 6 岁及以下人群聚集的重点机构，7 天内报告 3 例及以上；或在同一学校或其他集体单位，7 天内报告 10 例及以上临床诊断或实验室确诊百日咳病例，定义为聚集性疫情。

县级疾控机构根据流行病学调查及聚集性疫情中的暴露风险评估结果，对密切接触者进行判定。密切接触者需做好自我健康监测，健康监测期限为最后近距离接触病例之日起 21 天。连续 21 天无新发病例，可判定聚集性疫情结束。（信息来源：国家疾病预防控制局）

BMJ：分娩时进行硬膜外麻醉可使产妇危重并发症风险降低 35%

近期，BMJ 发表一篇分娩期间硬膜外麻醉对孕产妇危重并发症（SMM）发病率影响的研究。研究纳入了 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间，所有英国国家卫生服务（NHS）医院中分娩的妇女。主要结局指标是 SMM；次要结局指标为 SMM 加重症监护入院以及呼吸系统发病率的综合情况。

在 567,216 名妇女中，125,024 名（22.0%）在分娩期间接受了硬膜外麻醉。2 412 名妇女发生了 SMM，硬膜外麻醉与 SMM 减少（调整后的相对风险 0.65，95%CI 0.50 至 0.85）、SMM 加重症监护入院率（0.46，0.29 至 0.73）和呼吸系统发病率（0.42，0.16 至 1.15）相关。

结论显示，分娩期间进行硬膜外麻醉可使 SMM 减少 35%，对有硬膜外麻醉指征和早产的女性效果更明显。扩大所有分娩期间女性（尤其是风险最高的女性）接受硬膜外麻醉的机会，可以改善产妇健康。（图源、信息来源：BMJ）

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