散寒化濕顆粒與新冠神藥Paxlovid頭對頭研究引關註，中醫藥取得全球關註的循證醫學證據

“这个研究不仅证明了中医药的有效性，也让中医药能说得清楚讲得明白。”

5月11日，在“散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）对照治疗成人新型冠状病毒感染的有效性和安全性随机、开放、多中心临床研究”结果发布会上，以北京大学中西医结合研究所所长张学智为代表的中医代表，对散寒化湿颗粒在新冠治疗领域的科学性取得循证医学证据，给予肯定。

4月24日，权威期刊《科学通报》发表了由中国科学院院士仝小林领衔的《散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）对照治疗成人新型冠状病毒感染的有效性和安全性随机、开放、多中心临床研究》的成果。研究结果显示，通过在散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）之间进行头对头研究，散寒化湿颗粒在多项关键指标上优于对照组，显示出其在新冠病毒感染治疗中的显著优势。

散寒化湿颗粒来源于“武汉抗疫一号方”，该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等五大经典名方。“散寒化湿颗粒由五个经典名方组成，其中，麻杏石甘汤擅长治疗呼吸道的外感热病，其他像葶苈大枣泻肺汤也是治疗肺系疾病的有效方子，由擅长治疗临床外感热病的仝小林院士在武汉抗疫中研制而成。”北京中医药大学第三附属医院院长王成祥介绍。

此后，中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长、研究院院长肖伟结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺，研制开发成散寒化湿颗粒 （SHG），SHG由20种中草药组成，含有多种有效成分，可退烧，缓解COVID-19相关症状。该药物于2022年10月获批上市，被中国食品药品监督管理局批准用于治疗轻中度COVID-19；《2019年新型冠状病毒病诊疗指南（第6~10版）》获得推荐使用，是首个严格按照中药3.2类新药审评标准获批的治疗新冠肺炎的中药。上市后，散寒化湿颗粒可改善新冠相关症状，缩短临床恢复时间，同时能显著缓解呼吸、消化等八大症状，并有效提高核酸转阴率、有效对抗新冠病毒不同变异株等功效，治疗效果明显优于同类型中药。此次头对头实验，进一步证明散寒化湿颗粒 在缓解临床症状上优于Paxlovid。

“西医的思维跟中医思维是不同的，西医讲究用证据说话，我们的头对头实验跟西药王牌对照，取得这么好的成绩，有力地支持了中医的有效性，也让中医说得清楚讲得明白。”张学智表示，散寒化湿颗粒作为中药典范，为中药的科学性提供了示范，让更多西医认识中药、理解中药，真正达到中西医从结合到融合的发展。

“对于中医药发展而言，研究为中医药的科学化、标准化、国际化提供了有力的证据支持，实现了中医药从经验医学向循证医学的跨步。”王成祥表示，在与国际标准接轨的临床试验设计加持下，散寒化湿颗粒的研究结果更容易被国际医学界接受和认可，中医药在全球范围内的应用和发展也有了更宝贵经验和模式。

“中医药应当成为‘灭火器’，担负起筑牢未来新发突发传染病防控初期的第一道防线的重任，而使用中医药的医生群体即为‘消防队’，”仝小林在研究结果发布会上表示，“未来，希望更多中医药界同仁继续深耕中医药防治传染性疾病的传承与创新工作，加强中西医融合，多学科合作，以新质生产力为我国重大公共卫生应急防控体系建设做出贡献。”