重組帶狀皰疹疫苗對中國50歲及以上成人保護力如何？最新數據來瞭

　　葛蘭素史克（GSK）近日宣佈，欣安立適（重組帶狀皰疹疫苗）中國的首個保護效力研究取得積極結果。這些結果來自上市後Ⅳ期臨床試驗（ZOSTER-076），該試驗評估瞭重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人預防帶狀皰疹的保護效力和安全性。研究共入組約6000名受試者，以1:1的比例隨機分配至重組帶狀皰疹疫苗組和安慰劑組，進行觀察者盲法試驗。重組帶狀皰疹疫苗組的受試者未報告任何一例帶狀皰疹病例，而安慰劑組為31例。這項臨床試驗於2021年至2023年間開展，疫苗保護效力為100%。

　　其結果與重組帶狀皰疹疫苗此前兩項關鍵性Ⅲ期臨床試驗（ZOE-50和ZOE-70）的研究結果保持一致。試驗結果表明，在接種疫苗後約4年隨訪期間，欣安立適對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力為97%。在該試驗中觀察到的安全性與疫苗的既往安全性特征保持一致。新的研究數據有效補充現有證據，進一步證實瞭重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力與安全性特征。

　　帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活而引起，這種病毒同樣能引起水痘。帶狀皰疹通常表現為皮疹，胸部、腹部或面部出現疼痛性水皰。帶狀皰疹相關性疼痛通常被描述為隱痛、灼熱、刺痛或電擊樣疼痛。患者可能並發帶狀皰疹後神經痛（PHN），這種長期的神經疼痛可能會持續數周或數月，部分患者疼痛甚至延續數年。在全球范圍內，超過90%的成人體內潛伏有水痘-帶狀皰疹病毒（VZV），病毒多隱匿於神經系統中。隨著年齡增長，病毒可能會被再激活，並引發帶狀皰疹。中國65歲及以上的人口數量正在迅速增長，人口占比預計將從2000年的6.8%升至2050年的23.6%。據估計，中國每年約有600萬帶狀皰疹病例，隨著人口老齡化的加劇，這一數字預計將進一步增長。

　　2019年，重組帶狀皰疹疫苗首次在中國獲批上市，用於預防50歲及以上成人帶狀皰疹。這項上市後試驗旨在滿足監管機構的要求，評估兩劑重組帶狀皰疹疫苗對中國成人的帶狀皰疹保護效力和安全性。試驗進一步證實瞭重組帶狀皰疹疫苗對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護效力，無論人群的性別、地域以及血統/種族。

　　新民晚報記者 左妍