作者:梁春富

智翔金泰(688443.SH)上市即破發。6月20日,創新生物藥企智翔金泰登陸科創板,當天以35元開盤,較發行價下跌近8%;最終報34.02元,跌超10%,總市值近125億元。

智翔金泰主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售,在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰是一傢“三無公司”,即無主營業務收入、無利潤以及產品尚未開展商業化,近三年累計虧損12.71億元。智翔金泰創始人、實控人蔣仁生,也實際控制智飛生物(300122.SZ)。出生於1953年的蔣仁生,今年已70歲,是廣西桂林人。智飛生物2002年投入生物制品行業,2010年9月在深交所掛牌,是第一傢在創業板上市的民營疫苗企業。

2017年至2020年,智飛生物股價高企,巔峰期市值高達3700億元,公司靠獨傢代理默沙東HPV 9價疫苗業績騰飛,蔣仁生也由此成為重慶首富。據2022年胡潤百富榜,蔣仁生以820億元財富值位列榜單第43位,連莊重慶首富。此次智翔金泰登陸資本市場,蔣仁生的身傢進一步飆升。

智翔金泰今年經營表現依然不容樂觀。2023年一季度,該公司公司實現營收近10萬元,虧損卻超過2億元。智翔金泰預計,今年上半年虧損金額將進一步增加,虧損或超4億元。就在研產品市場前景、股價破發等問題,時代周報記者聯系智翔金泰董事、董秘李春生,截至發稿未獲回復。

12項在研產品,最快明年獲批上市

截至招股意向書簽署日,智翔金泰共12項在研產品,臨床適應癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎、系統性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發性骨髓瘤等多個治療領域。其中,一項產品已提交新藥上市申請,兩項進入III期臨床試驗,兩項進入II期臨床試驗。

已提交新藥上市申請的賽立奇單抗(GR1501)產品為國內企業首傢提交新藥上市申請的抗IL-17靶點單抗,主要針對中重度斑塊狀銀屑病適應的治療,預計2024年初上市後形成收入貢獻。

銀屑病藥物治療市場的前景廣闊。據頭豹研究院數據《2021年中國銀屑病藥物行業概覽》,2016年至2020年,中國銀屑病藥物治療市場的規模年復合增長率達22.3%,預計2020年至2025年市場規模復合增長率有望達35%,2025年有望達成208.7億元的市場規模。其中,生物制劑又扮演著日益重要的角色。

目前,IL-17靶點是治療銀屑病最好的靶點之一。國內已獲批的3款球IL-17靶點抗體藥物均由跨國醫藥巨頭生產和銷售,其中,諾華的司庫奇尤單抗註射液、禮來的依奇珠單抗註射液均已納入醫保。

包括智翔金泰的GR1501在內,當前共有8款針對銀屑病的IL-17靶點同類藥物正處於不同臨床階段。其中,恒瑞醫藥的SHR-1314、百奧泰的BAT2306也同樣進入III期。此外,進入II 期臨床的實力參與者還包括君實生物、康方生物、三生國健麗珠集團等等。這意味著,銀屑病藥物治療的百億市場或將迎來國產產品的收獲期,市場競爭將更為激烈。

智翔金泰披露,抗體產業化基地建設一期工程已於2019年建設完成,具備4200L規模(2*2,000L和200L)的原液生產能力。公司在該車間完成瞭GR1501產品的工藝放大工作,基本鎖定瞭GR1501產品2000L商業化生產規模的生產工藝。目前GR1501註射液的產能為182萬支/年。

智翔金泰12項在研產品研發進展 圖源招股書

“公司將快速推進GR1501註射液的臨床試驗及商業化進程,以期盡快實現公司產品商業化盈利,同時GR1801預計將在未來三年內陸續上市。”智翔金泰總經理常志遠公開表示,據在研產品臨床進展及上市審評進度,公司已啟動專業銷售團隊的組建工作。

此外,在智翔金泰的其他管線中,GR1603是國內企業中首款進入I期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體;GR1801是國內首傢進入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

投資者不買賬?

藥物研發具有高投入、高風險、長周期的特點。部分創新藥從最初的實驗室研究到最終的獲批上市,需經歷臨床前試驗、新藥臨床研究申請、I期臨床試驗、II期臨床試驗、III期臨床試驗、新藥申請、批準上市等諸多流程,且需花費數年,甚至十年以上時間。

在研發過程中伴隨著國傢藥事管理制度的不斷調整,審評標準的不斷提高,同類新產品的不斷湧現,臨床試驗的不確定性等,創新藥企的在研產品最終不能獲批上市的風險較高。

以智翔金泰為例,招股書顯示,2022年3月智翔金泰已終止兩個項目的研發,分別為以PD-L1為靶點的GR1405和以EGFR為靶點的GR1401兩個項目。據招股書披露,終止原因均為同類“藥物競爭激烈”。上述兩個項目累計研發投入分別為1.59億元和5310.4萬元。

當前智翔金泰處於大量投入階段,主要產品管線仍處於在研階段,尚未產生商業化銷售收入,僅有技術服務收入、轉授權收入和少量原材料銷售收入等。財務數據顯示,智翔金泰2019年到2022年營收分別為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元和47.52萬元;凈利潤分別為-1.58億元、-3.73億元、-3.22億元和-5.76億元。研發費用分別為1.25億元、2.28億元、2.95億元和4.54億元。

隨著智翔金泰持續研發投入,公司流動比率、速動比率均略有下降,資產負債率則從2021年末的68.89%上升至2022年末的96.98%。

智翔金泰近日披露中報業績預告,預計公司今年1月至6月歸母凈利潤虧損3.51億元至4.29億元,同比變動-66.54%至-36.26%。公司稱主要系公司股份支付費用和研發費用增長較多。

作為一傢創新藥企,智翔金泰以科創板第五套標準註冊上市——預計市值不低於40億元,主要業務或產品需經國傢有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。同樣連虧三年的邦盛科技沖刺IPO,於6月19日在科創板上市申請獲受理。

智翔金泰招股書披露,公司有持續經營能力,具備未來盈利能力:預計GR1501在2024年初獲批上市,GR1801在2025年獲批上市,GR1802在2026年獲批上市,上述產品市場空間巨大,上市後將為公司帶來較多經營現金流量;截至2022年12月31日,公司賬面貨幣資金、銀行理財產品餘額合計2.87億元。

上市首日,投資者用腳投票。6月20日,智翔金泰開盤即破發,報35元跌7.60%,當天跌10.19%,成交9.47億元,換手率32.44%,總市值124.7億元。智翔金泰總股本3.6668億股,其中網上發行2632.35萬股,發行價格為37.88元/股,網上投資者認購股份2218.2萬股,涉及金額8.4億元,棄購414.15萬股,棄購金額達1.57億元,棄購率達15.7%。

按規定,本次棄購的股票由保薦人海通證券包銷。此前海通證券子公司耗資1億元拿到264萬股股份,加上包銷棄購股份,海通證券在上市首日出現3600萬元浮虧。

招股書披露,由於產品尚未上市,智翔金泰主要依靠新增銀行貸款及股權融資獲得資金用於支持研發管線、基地建設和營運資金,如果不能如期獲得銀行貸款,或者發行募集資金金額遠低於預期,將給公司帶來流動性壓力。

智翔金泰實控人蔣仁生,也是疫苗知名企業智飛生物實控人。背靠大樹好乘涼。招股書顯示,智翔金泰2021年最大客戶是智飛龍科馬,是智飛生物全資子公司。同時,智翔金泰高層中不乏智飛生物的班底,公司董秘李春生、監事范紅均曾在智飛生物任職。

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