图:要得到GMP认证,需经过逾200项的各类检测。

  GMP即是“生产质量管理规范标准”,是一套根据世界卫生组织标准,针对食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,其中药品GMP认证检查项目逾200项,对原材料品质管理、人员、厂房、设备、品质控制、投诉、产品回收等有严格规定,透过大量检测化验确保药物无菌无毒,以确保产品的品质同卫生安全。

  目前,香港所有西药制造厂必须拥有GMP认证。而中成药制造则处于过渡期,能获GMP认证的中成药药厂,多数是大规模的药厂,根据香港《中医药条例》第133条,截至2023年11月26日,本港有21间的中成药制造商牌照持有人获发GMP证书,包括香港陈老二药厂、和兴白花油药厂、香港生物科技研究院、维特健灵大药厂、北京同仁堂国药有限公司等。

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